Sustained release nanofiber formulation technology for amorphous solid dispersion

2023 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 21K06516
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47020:Pharmaceutical analytical chemistry and physicochemistry-related
• Research Institution: University of Shizuoka
• Principal Investigator: Kondo Hiromu 静岡県立大学, 薬学部, 教授 (10825110)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 照喜名 孝之 静岡県立大学, 薬学部, 講師 (30784574) ; 金沢 貴憲 静岡県立大学, 薬学部, 准教授 (60434015)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: ナノファイバー / エレクトロスピニング / 非晶質固体分散体 / 放出制御 / 結晶化抑制

Outline of Final Research Achievements

The objective of this study was to establish a basic technology for a novel controlled-release formulation that contains amorphous solid dispersion and enables sustained controlled drug release while maintaining the amorphous state over a long period.
By applying the electric spinning method of nonwoven fabric manufacturing technology, controlled-release nanofibers containing amorphous solid dispersions of poorly soluble drugs were prepared and evaluated. The results suggest that by combining appropriate polymeric substrates, nanofibers can be prepared as sheet formulations that stabilize the amorphous form of poorly soluble drugs in the formulations and enable long-term sustained drug release as well as controllable release rate.

Free Research Field

製剤学、物理薬剤学、薬物放出制御、製剤設計

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

非晶質固体分散体は難溶性薬物の溶解性を改善する技術として汎用されてきたが、長期間に亘る放出制御製剤への適用は限定的であった。本研究の成果は、従来の製剤では達成できなかった病巣局所への難溶解性薬物の投与を可能にし、治療濃度を長期間に亘って維持する放出制御製剤の創製に繋がるものである。シート状に調製されるナノファイバー製剤は、柔軟性に富むことから、任意の形状に成形可能である。そのため、従来の製剤では留置が難しく、注射での頻回投与を余儀なくされた患者に対して局所投与を可能にする製剤の創製にも繋がる基盤的技術を提供するものである。