2022 Fiscal Year Research-status Report
Establishment of the optimal method according to each treatment modality for prostate cancer
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21K07715
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| Research Institution | National Institutes for Quantum Science and Technology |
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Principal Investigator |
石川 仁 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, QST病院, 副病院長 (70344918)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
丸尾 和司 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (10777999)
中村 和正 浜松医科大学, 医学部, 教授 (20284507)
吉岡 靖生 公益財団法人がん研究会, 有明病院 放射線治療部, 部長 (30379242)
奥村 敏之 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (50241815) [Withdrawn]
石山 博條 北里大学, 医学部, 教授 (60343076)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | 前立腺癌 / 線量分割法 / 寡分割照射 / 線量体積ヒストグラム / IMRT / 小線源治療 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
陽子線治療では、寡分割照射（70Gy/28Fr）のII相試験の経過観察が観察期間を経過したため、データクリーニングを行い統計解析中である。通常分割照射と寡分割照射のQOL比較に関して検討した論文は2022 Best Original Article Publication を受賞した。現在、もう一つの寡分割照射（63Gy/21回）のII相臨床試験を継続中である。
重粒子線治療では、昨年度に既存のノモグラムで高リスク群の治療成績を層別化できることを示したが、LASSOモデルにより、年齢、PSA値、臨床病期、Gleason score、ホルモン療法、陽性コア数から日本人に特有の新たなノモグラムを作成した。重粒子線の臨床的RBEを算出するために4つの線量分割で治療した262例の低リスク症例の非再発率と既知のX線治療成績からLQモデルを用いた統計解析を行い、12回照射は、20回照射よりも効果が3％程度減じることが示唆された。この結果と線量増加試験の結果から、超寡分割照射での推奨線量を40GyRBE/4Frと決定し、新しい臨床試験を企画立案し倫理審査に申請した。また、高齢者に根治照射を行う意義を検討し、75歳以上の患者では平均期待余命を上回ることから少なくとも予後を悪化させていないことを示した。
X線では、通常分割によるIMRTでの8年生化学的非再発生存率は中リスク86%、高リスク76％であった。一方、定位照射に関しては、高線量率小線源治療よりも直腸の照射線量は高かったが尿道は低い線量分布であり、Spacerの使用により直腸障害を避けることができれば安全な照射が可能と考えられた。その照射技術ではCyberknifeとVMATで有害事象に差がないことを示された。以上の背景から、最適な定位照射法の確立を目的に２つの線量増加法を比較するランダム化試験（SPIDER-II試験）を開始した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
初年度に投稿した6編（陽子線：1、重粒子線：2、SBRT：3）はいずれも論文公表済みである。また、本年度11編の論文（国際誌8編）を公表できた。超寡分割照射の臨床試験に関しては、X線治療で開始し、重粒子線治療も倫理審査で承認となり来年度から症例登録を予定している。
一方で、COVID-19感染者に対する受け入れ等で、がん治療以外の診療を要したことが影響し、既存のデータ解析は進んだものの、公開データベースを用いての比較研究までは実施できなかった。しかしながら、本研究の最大の目標であった超寡分割照射の臨床試験を2年目でX線、重粒子線治療で立案し、研究開始に至ったことは大きな成果であると考える。
陽子線治療、IMRTの多施設研究に関しては現在登録を終え、経過観察中であり、現在は統計解析の手順書について協議している。
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| Strategy for Future Research Activity |
JROSG泌尿器腫瘍班、および研究分担者との会議を積極的に行い、進捗状況を確認するとともに問題点の共有と効率的な解決策について協議する。とくに既存治療のビッグデータによる解析については、解析内容と担当者を明確にして推進を図る。
定位照射の臨床試験に関しては、登録を推進するとともにJROSG、J-CROS等の会議で登録患者のリクルートを依頼する。
重粒子線治療のRBE解析については、有効性について検討したため、正常組織障害の観点から再解析する。
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| Causes of Carryover |
次年度使用額が生じた理由として、昨年度に続いて今年度上半期もCOVID感染症により多くの学会、研究会がWeb開催、あるいはハイブリッド開催となったため、現地への出張となる学会参加を控えたため出張費が予定を下回った。また、データクリーニングに関する研究補助に関する人件費は、複数の部下が作業を継続したために不要であった。ただし、次年度は、複数の治療技術による治療成績を比較するデータベース作成のために人件費が必要となるためこれに用いる。これに加えて次年度に行う教材コンテンツ作成については当初の予想よりも費用が高額となったため、次年度繰越金を使用して補う。
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[Journal Article] Carbon‐ion radiotherapy for urological cancers2022
Author(s)
Ishikawa Hitoshi、Hiroshima Yuichi、Kanematsu Nobuyuki、Inaniwa Taku、Shirai Toshiyuki、Imai Reiko、Suzuki Hiroyoshi、Akakura Koichiro、Wakatsuki Masaru、Ichikawa Tomohiko、Tsuji Hiroshi
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Journal Title
International Journal of Urology
Volume: 29
Pages: 1109～1119
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Presentation] Carbon-ion radiotherapy: The past, present, and future2022
Author(s)
Ishikawa H, Wakatsuki M, Koto M, Imai R, Nakajima M, Shinoto M, Murata K, Ikawa H, Takiyama H, Isozaki T, Aoki S, Mori M, Murakami M, Tsuji H, Yamada S
Organizer
第60回日本癌治療学会学術集会
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