2022 Fiscal Year Research-status Report
ヒト・ピロリ菌分子マーカー+内視鏡AI診断による超早期胃がん診断パネルの構築
Project/Area Number |
21K07901
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Research Institution | St. Marianna University School of Medicine |
Principal Investigator |
渡邊 嘉行 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (90329243)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
山本 博幸 聖マリアンナ医科大学, 医学研究科, 教授 (40332910)
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Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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Keywords | 早期胃がん / 遺伝子メチル化異常 / ピロリ菌遺伝子異常 / 胃洗浄廃液 / ESD / 内視鏡AI診断 / 診断マーカー |
Outline of Annual Research Achievements |
胃がんは「がん検診」導入後も癌部位別死因3位、見逃し率約25%である。我々は、通常内視鏡検査時に廃棄される胃洗浄廃液から回収・解析したDNA異常を、胃がん分子マーカーとすることで、従来法の弱みである「見逃し」の解消につなげることができるほか、存在・予測診断にも応用可能であることを2009年Gastroenterology誌)に報告した。また、胃洗浄廃液内に混在した複数種ピロリ菌の全ゲノム解析により「胃がんに特異的なピロリ菌遺伝子異常(OMPs: outermembrane proteins)」を発見し、2020年Int. Journal of Cancer誌に報告し、ピロリ菌遺伝子異常による構造変化が胃粘膜接着能増強、持続炎症を介して癌化を促し得る」ことを報告した。更に、これらの分子マーカーに「AI内視鏡診断能」を加えると早期胃がん診断能(感度80.0%・特異度82.4%)がさらに向上することを発見した。本研究は「「廃液」を用いたヒト+ピロリ菌ゲノム異常分子マーカーに、AI診断を加える」ことで超早期胃がん診断を実現すべく、臨床試験を行い、得られた情報の統合的アルゴリズム化解析から「シンプルで画期的な診断応用」を目指すものである。
現在、早期胃がんに対する内視鏡的治療(ESD:内視鏡的粘膜下層剥離術)適応症例においてIRB審査の後、臨床試験を実施。エントリー症例における「胃洗浄廃液回収およびDNA抽出、がん部切除切片よりDNA抽出、病変部・非病変部の内視鏡撮影」を終え、得られたDNAを用いたメチル化解析・H.Pylori遺伝子解析ならびに、得られた画像を用いたAI画像診断解析を無事実施することが出来た。
現在それぞれの診断マーカーとしての感度特異度をROC解析により評価。同時にz-score化させることで、複合マーカーによる診断能の更なる改善が図れるかどうかを検証し、論文化の過程に入った。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
現在、早期胃がんに対する内視鏡的治療(ESD:内視鏡的粘膜下層剥離術)適応症例においてIRB審査の後、臨床試験を実施。エントリー症例における「胃洗浄廃液回収およびDNA抽出、がん部切除切片よりDNA抽出、病変部・非病変部の内視鏡撮影」ならびに、DNAメチル化解析、AI画像解析のすべてを終了しており、それぞれの診断マーカーとしての感度特異度をROC解析により評価。同時にz-score化させることで、複合マーカーによる診断能の更なる改善が図れるかどうかを検証し、論文化の過程に入ったことから、ほぼ予定どおりの進行状況にあると考える。
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Strategy for Future Research Activity |
それぞれの診断マーカーとしての感度特異度をROC解析により評価。同時にz-score化させることで、複合マーカーによる診断能の更なる改善が図れるかどうかを検証し、論文投稿、学会発表に進める。
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Causes of Carryover |
新型コロナウイルス感染症感染拡大の影響で、解析がほぼ予定通り完了できたものの、学会発表と、様々な研究者とのディスカッションの上で、行うべき追加検討が十分には出来ず、次年度に持ち越しとなった。次年度は学会等、さまざまな会議における情報交換、ディスカッションならびに、論文化に使用予定である。
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