肝移植術後早期回復におけるHMB投与の有用性と新規メカニズムの解明

2023 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 21K08683
• Research Institution: Kyoto University
• Principal Investigator: 加茂 直子 京都大学, 医学研究科, 客員研究員 (50452355)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 魚住 龍史 東京工業大学, 工学院, 准教授 (30738836) ; 海道 利実 聖路加国際大学, 聖路加国際病院, 部長 (80314194) ; 田浦 康二朗 公益財団法人田附興風会, 医学研究所 腫瘍研究部, 研究主幹 (80378629)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2025-03-31
• Keywords: サルコペニア / HMB / 栄養 / 体組成異常 / 生体肝移植

Outline of Annual Research Achievements

高齢化社会に伴い近年、サルコペニアを有する患者が急増しているが、肝胆膵領域ではサルコペニアが術後早期回復遅延につながる大きな原因となっている。特に肝移植後は、拒絶や感染を念頭に置きながら緻密な周術期管理を行うため、術後の早期回復が予後に大きく影響する。パイロット試験において、筋肉量や筋力の改善効果におけるHMBの有用性を確認できたことから、サルコペニアを有する肝移植患者に対する新規突破戦略につながることに着眼した。本研究では、筋蛋白合成促進・分解抑制作用等を有するHMBによるサルコペニアや術後アウトカムの早期回復に関する有用性を検証し、新規サルコペニア改善機構を解明することを目指す。京都大学臨床研究審査委員会承認後、本研究登録症例を積みかさねている。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

新型コロナウイルス感染症が収束し、規制緩和が徐々にすすんだ令和５年度であったが、これまで遅れていた生体肝移植手術件数は、引き続き遅れを取り戻すことが難しいのが現状である。脳死肝移植や、再移植、急性肝不全症例は対象外となっており、登録すべき生体肝移植手術件数の増加は限定的である。よって、当初予定していた症例数には達しておらず、研究の進捗は遅れている状況である。

Strategy for Future Research Activity

今年度も、さらに手術症例数が増加することを期待したい。性別、年齢（50歳未満、50歳以上）、術前筋肉量にて割り付け後、ランダム化比較試験を継続する。
入院時、術後1、2ヶ月目に、腹部CTにより第３腰椎レベルの筋肉量を、握力により筋力を測定し、筋肉に対する効果を検証する。また、血液生化学データ、術後
菌血症発症率、術後在院日数等を評価し、ランダム化比較試験を進めていく。
また、予定していた研究期間では目標症例数に達する見込みが低いと考えられるため、研究期間の延長を考慮する。

Causes of Carryover

新型コロナウイルス感染症が収束し、規制緩和が徐々にすすんでいる中ではあるが、予定していた生体肝移植手術症例数の遅れに伴い、物品購入等の費用が次年度へ移行した。次年度の登録症例数のさらなる増加に伴い、HMB投与群に対するHMB購入費用や論文作成費用とする予定である。