頚動脈狭窄症による網膜慢性虚血で生じる視力障害の病態と血行再建術の治療効果の解明

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 21K09159
• Research Institution: Saitama Medical University
• Principal Investigator: 大宅 宗一 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (00383266)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 吉田 信介 埼玉医科大学, 医学部, 助教 (70774529) ; 小幡 博人 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (80224301) ; 山崎 厚志 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (70220291)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 内頚動脈狭窄症 / 内頚動脈内膜剥離術 / 頚動脈ステント術 / 慢性眼虚血症候群 / 網膜血流

Outline of Annual Research Achievements

本研究では、動脈硬化を背景とする頚部内頚動脈狭窄症による慢性的な網脈絡膜低灌流という病態において、脳血行再建術後の網脈絡膜の血流増加と視力改善の効果の関連を示すこと、そして改善するのであればどのような患者が視力改善効果の恩恵を受けるのかの予測因子を明らかにすること、を目的としている。われわれは以前に内頚動脈内膜剥離術のみの結果に関する先行研究を報告したが[Yoshida, Oya, et al. Acta Neurochir 2020]、近年発展著しいステント術による治療も含め、多施設共同研究を行ってより実情に即した臨床的意義を探求する。評価項目は、1）術前後の術側および非術側における網脈絡膜血流の変化、2) 術前後の自覚的視力の変化、ランドルト環による通常の視力の変化、そしてCSV-1000によるコントラスト感度の変化、である。先行研究において得られた網脈絡膜血流測定値の平均と標準偏差より計算し、2群比較であれば37人以上の患者で有意差の検出が可能となる。本研究では、治療法の違い(CEA vs CAS)、狭窄度、術前の視力低下の有無、全身合併症の有無、症候の有無、によって予後予測因子に関する多変量の解析を行う予定であり、症例数は100例を予定している。2021年度末までで55例のデータ収集が終了しており経過は順調であるが、最終的な解析は予定症例数終了時にまとめて行う予定である。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

症例数は順調に増加している。今後は参加の他施設からの症例をやや増加させる予定である。

Strategy for Future Research Activity

さらに他施設からの症例登録を増やし、手術法などによらず網脈絡膜血流と視力の改善がみられることを証明する。最終的には、慢性虚血による視機能低下が外科的な血行再建術によって改善できることを立証し、視力低下を訴えるも原因が不明とされている患者に対する治療適応の拡大を目指す。

Causes of Carryover

共同研究機関における倫理委員会の承認を得ることにやや時間を要し他機関から本研究へ参加する患者の数が少なかったため、これらの患者に対する謝礼と医療費負担が結果的に少なくなったため。現在は承認も終了し今後増加する見込みである。