2023 Fiscal Year Research-status Report
光学特性の「生物学的窓」を応用した光線力学療法の確立を目指した研究
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21K09926
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| Research Institution | Aichi Gakuin University |
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Principal Investigator |
福田 光男 愛知学院大学, 歯学部, 歯学部研究員 (40156790)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
岩村 侑樹 愛知学院大学, 歯学部, 歯学部研究員 (90783035) [Withdrawn]
樋口 直也 愛知学院大学, 歯学部, 講師 (10329609)
林 潤一郎 愛知学院大学, 歯学部, 准教授 (30350937)
鈴木 祐希 愛知学院大学, 歯学部, 歯学部研究員 (70981835)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 歯周病 / レーザー / 光線力学療法 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、キトサンコーティングインドシアニングリーン封入PLGAナノ粒子（ICGナノ）と波長810nm半導体レーザーによる光線力学療法の歯周治療への応用を目指している。本臨床研究に先行し、本臨床研究の試験研究に相当する「光学特性の「生物学的窓」を利用したレーザーの抗菌光線力学歯周療法の開発」（jRCTs 041200061）2018年度 基盤研究(C)が、Covit19流行により大幅に遅延した結果、2022年に終了し、研究成果を(J Periodontol. 2023)にまとめた。その結果を踏まえ、課題名「レーザー光の生物学的窓を利用した抗菌光線力学歯周療法の臨床的殺菌効果について」（jRCTs041220050）として、名古屋市立大学臨床研究審査委員会（認定臨床研究審査委員会）にて、審査を受けた。被検部位は動的歯周治療が終了し、5mm以上の残存ポケットを対象とした。被験部位に対し、ナノ粒子を注入し半導体レーザーを照射した。術前術直後および術後１週目のポケット内細菌数をカウントすることで、評価する。倫理審査では、症例数70例、照射条件を修正すること（レーザー照射を1分照射30秒休止を３セット行うところを、1分照射30秒休止を5セット実施に変更する）を条件に、承認された。2023年8月に定期中間報告を（症例数29例同意取得、28例完了、1例中止、重篤な副反応塔なし）を行い承認され、臨床研究等提出・公開システムに登録した。
その後、愛知学院大学附属病院では、病院・研究棟の建て替えが行われた。それに伴い、進捗状況（研究実施症例数不足）が遅れたため、実施期間の修正手続きを行った。2024年3月31日現在症例数39例で継続中である。遅延理由と実施期間の修正も臨床研究等提出・公開システムに登録した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
先行する臨床研究で試験研究がCovit19流行により遅延し、その影響で本研究の実施時期が遅れた。さらに、大学の病院外来の再編成に伴い、外来機能の制約が本臨床研究に参加する被検者登録に影響された。また、その後の、臨床教育研究棟の改築が行われたため、臨床試料の解析に影響を与えたため、さらに遅延が生じた。
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| Strategy for Future Research Activity |
現在、本研究の遂行に当たり、現職の歯周病学講座の常勤医10名体制で行っているが、研究協力を非常勤医にも依頼して、被検者数を早急に確保する予定である。
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| Causes of Carryover |
臨床研究であるため、Covit19の流行ならびに病院外来の工事、中央研究室の移動などの影響で、被検者（患者）のリクルートに一時期支障が出たため、遅延した。次年度は主に、特定臨床研究の審査料である。
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Research Products
(2 results)
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[Journal Article] Suppression of subgingival bacteria by antimicrobial photodynamic therapy using transgingival irradiation: A randomized clinical trial2023
Author(s)
Jun-ichiro Hayashi, Kohta Ono, Yuki Iwamura, Yasuyuki Sasaki, Tasuku Ohno, Ryoma Goto, Eisaku Nishida, Genta Yamamoto, Takeshi Kikuchi, Naoya Higuchi, Akio Mitani, Mitsuo Fukuda
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Journal Title
J Periodontol
Volume: in press
Pages: 1-11
DOI
Peer Reviewed
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