SLE患者の妊娠出産に関する診療の質指標開発と学会主導レジストリを用いた検証

2022 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 21K10358
• Research Institution: Showa University
• Principal Investigator: 羽多野 美香 昭和大学, 医学部, 助教 (60899673)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 村島 温子 国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 周産期・母性診療センター, 主任副周産期・母性診療センター長 (00501678) ; 磯島 咲子 昭和大学, 医学部, 助教 (00750564) ; 矢嶋 宣幸 昭和大学, 医学部, 准教授 (70384360) ; 辻本 康 昭和大学, 医学部, 普通研究生 (20921919)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 全身性エリテマトーデス（SLE） / 妊娠 / 出産 / Quality Indicator

Outline of Annual Research Achievements

医療の質の評価は、構造・プロセス・アウトカムの3つに分類されるが、医療の目的であるアウトカムを改善するためには、プロセスを改善させることが効果的と考えられている。欧米で診療の質を定量的に評価するツールとして用いられているQuality Indicator(QI)は、日本の膠原病領域では認知されておらず、海外や国内の他の領域に比し遅れをとっているのが現状である。本研究の目的である、日本ではじめての全身性エリテマトーデス（SLE）患者の妊娠・出産に関わるQI開発のために研究を計画し、実施した。RAND/UCLA適切性メソッド(RAND/UCLA Appropriateness Method、デルファイ変法)を用いてSLE患者における診療の質指標の開発を進めた。評価の対象となる、SLE患者の妊娠・出産におけるQI開発論文およびガイドラインを検索式に従って論文抽出を行った。検索データベースはMEDLINE・EMBASEを使用した。その後、4名のリウマチ膠原病専門医によりtitle/abstractにてスクリーニングを行った後、full-text reviewを行った。最終的に抽出された論文から候補itemの抽出を行った。
膠原病内科、産婦人科、総合内科、腎臓内科、小児科の医師から構成される専門家パネル委員会を設置し、第1回適切性評価を行い、その結果を基に、web対面でのパネル委員会を開催した。その後、第2回適切性評価を行い、最終ＱＩを選出した。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

パネル委員会の実施がコロナ禍であり、web対面での実施となったが、予定通り開催することができ、最終QIの選定が実施できた。
研究代表者の羽多野の出産に伴い、一部作業の遅れが生じていた部分があった。

Strategy for Future Research Activity

今回のQI開発に関する論文を投稿予定である。
今後、今回のQIを実際に、施設で使用することで、各施設へのフィードバックを行うとともに、QIの遵守率と妊娠予後との関連性を検討していく。

Causes of Carryover

パネル委員会の開催が、コロナウイルス感染症の流行に伴い、対面での開催からweb開催に変更となり、想定していたパネル委員の旅費やパネル委員会の会場費含めた諸費用が不要となり、次年度使用額が生じた。
次年度は、パネル委員の協力を経て、各施設にて今回開発したQI項目を実際に使用する予定となっており、それに関わる経費として主に使用する計画としている。