2023 Fiscal Year Annual Research Report
Development and evaluation of immunochromatographic rapid diagnostic test to detect hepatitis B core-related antigen (HBcrAg RDT)
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21K10416
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| Research Institution | Kumamoto University |
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Principal Investigator |
島川 祐輔 熊本大学, 国際先端医学研究機構, 客員教授 (10814692)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
馬場 理也 熊本大学, 国際先端医学研究機構, 准教授 (10347304)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | B型肝炎 / B型肝炎コア関連抗原 / 簡易迅速検査 / 妥当性評価 / アフリカ / グローバルヘルス |
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| Outline of Annual Research Achievements |
WHOが提唱するB型肝炎(HBV)のグローバル・エリミネーションの実現には、HBV感染率の極めて高い低所得国においても、血中HBV DNA値の高いハイリスク感染者の同定と核酸アナログ治療の実施が重要である。しかしPCR法によるHBV DNA測定は高価で高い技術の習得を要し、低所得国では普及していない。我々は代替の血清マーカーとして、血中HBV DNA値と高い相関を認めるコア関連抗原(HBcrAg)に着目し、化学発光酵素免疫測定法(CLEIA)での測定値が高HBVDNA値の診断に有用であることを示した。本研究の目標は、途上国でも実施可能な測定法として、新たに富士レビオ社と共にイムノクロマトグラフィー法によるHBcrAg検出の簡易迅速検査を開発し、慢性HBV感染者の血液検体を用いその妥当性(感度・特異度)を検討することである。
初年度は、ガンビアのHBV感染者の保存血清を用い、新たに開発したHBcrAgの簡易迅速検査が、HBV DNA高値の診断に有用であることを認めた。2年目は、上記研究成果を2022年6月の国際肝臓会議（ILC、ロンドン）にて発表し、Clinical Gastroenterology and Hepatology誌に原著論文として発表した。また、同じガンビア検体を用いて、日本発の肝線維化マーカー・Mac-2結合蛋白糖鎖修飾異性体（M2BPGi）が肝硬変の診断に有用であることを示し、Journal of Global Health誌に発表した。最終年度は、カンボジア・カメルーン・ブルキナファソで収集したHBcrAgの簡易迅速検査の妥当性評価に関するデータを2023年6月の国際肝臓会議（ILC、ウイーン）で発表し、またブルキナファソでの費用分析の結果をInternational Journal of Gynaecology & Obstetricsに発表した。
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