2023 Fiscal Year Research-status Report

Assessment of lymphatic spreading pattern using OSNA for colorectal cancer

Research Project

Project/Area Number	21K15494
Research Institution	Hyogo Medical University
Principal Investigator	片岡幸三兵庫医科大学, 医学部, 講師 (80777946)
Project Period (FY)	2021-04-01 – 2025-03-31
Keywords	OSNA / 結腸癌 / リンパ節進展形式
Outline of Annual Research Achievements	大腸癌のリンパ節転移の進展形式として、原発巣から近い方から順に癌が進展するのか（sequential model）、skipして遠隔転移をきたすのか（skip model）、そのいずれかが考えられるが、リンパ節転移の診断は通常リンパ節の最大割面を含むHE染色のみによって判定され、微小リンパ節転移まで評価しておらず、真のリンパ節進展形式は未だ明らかでない。本研究ではCK19 mRNAのRT-PCRにより微小転移を検出するOne-step Nucleic Acid Amplification（OSNA）法を用い、病理学的リンパ節転移陽性例であるStageIII結腸癌において微小リンパ節転移陽性例を同定し、真のリンパ節進展形式を明らかにする。真のリンパ進展形式がほぼsequential modelに従うことが明らかになればリンパ節転移が中枢側に進展するにつれ予後不良となることが予測され、その傾向が本研究で示されれば、十分な切除範囲をもった拡大リンパ節郭清が予後向上に寄与する新たな治療開発のrationaleとなる。本研究ではcStage III結腸癌に対し3群リンパ節郭清を行い、「大腸癌取り扱い規約」に準じてリンパ節を1群から3群まで分類する。リンパ節は可能な限りすべて半割し、片方は通常の病理組織診断を行い、もう片方はOSNA法を用いた転移診断を行う。OSNA法によるリンパ節陽性も含めた、真のリンパ節進展形式が Sequential modelに従う割合を探索する予定である。登録期間は4年(登録期間を2.5年から4年に延長)、必要なサンプル数は220例にて2021年4月末より登録を開始した。2024年3月31日時点で167例の登録を達成し、全例でOSNA検査を実施している。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 2024/3/31時点で167例が登録されている。登録ペースは2023年度で盛り返したものの、2020-2021のコロナ禍の影響があり、全体としては進捗が遅れている。
Strategy for Future Research Activity	2024/3/31時点で167例の登録であるが予定登録数(220例)の達成を目指して2025/3/31までの登録期間延長を行う予定である。
Causes of Carryover	OSNAの試薬の注文を定期的に実施していたが、次の試薬のタイミングが年度内を超え、2024年6月となったため、そのため少額の助成金が余る形となった。本年度もOSNA試薬の発注に使用する予定である。