2022 Fiscal Year Research-status Report
転移性脳腫瘍に対する過分割多段階照射の最適な線量投与方法の開発と臨床評価
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21K15548
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| Research Institution | Kyoto University |
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Principal Investigator |
丹羽 恵 (宇藤恵) 京都大学, 医学研究科, 助教 (20826028)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 転移性脳腫瘍 / 定位放射線治療 / 多段階照射 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の目的は転移性脳腫瘍に対する定位放射線治療（SRT）において①照射時期を考慮し線量勾配が異なる照射法を組み合わせる多段階照射(MSI)と、②腫瘍と正常組織における亜致死的損傷からの回復の差を利用し短期間で高線量を投与する過分割放射線治療を組み合わせた最適な過分割多段階照射（Hyper-MSI）を開発、検証することである。
BEDTpot、LQC、TDFを参考に線量分割を模索しplanning studyを実施した結果、1回5Gyと4Gyの異なる処方線量を組み合わせた28Gy/6fr.（1日2回照射・辺縁70%）をHyper-MSIの試験案として作成した。しかしながら研究開始時から継続して実施してきた文献の網羅的な解析の結果、現時点においては臨床試験としてHyper-MSIを実施するには安全性が懸念された。上記結果を踏まえ、1日2回照射は用いず、3分割のSRT（1日1回照射）を2期的に実施するStaged-SRTを新たな多段階照射として開発する方向性がよいと考えた。
2022年度はStaged-SRTの最適な線量分割と治療スケジュールについて検討を重ねた。ガンマナイフを用いた転移性脳腫瘍に対する多段階照射（２段階・３段階）の治療スケジュール・治療成績や、頭蓋内腫瘍に対する３分割定位放射線照射の処方線量・治療成績、LQモデルを用いた様々な線量分割の比較検討を実施した。その結果、１段階目はGTVに対して21Gy/3fr.・辺縁50%を実施し、MRIでの再評価後、3～4週間後に2段階目としてPTVに対して21Gy/3fr.・辺縁70%を実施する2段階寡分割定位放射線治療が有望だと考えられた。この治療スケジュールを用いたpilot試験を立案し、倫理委員会に提出する方針とした。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
研究開始時から継続して実施してきた文献の網羅的な解析の結果、現時点においては臨床試験としてHyper-MSIを実施するには安全性が懸念された。
そのため3分割のSRT（1日1回照射）を2期的に実施するStaged-SRTを新たな多段階照射として開発する方向とし、2段階寡分割定位放射線治療として有望と考えられる線量分割・治療スケジュールを立案した。現在pilot試験として倫理委員会への申請を予定しており、やや遅れているとした。
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| Strategy for Future Research Activity |
2023年度は、１段階目はGTVに対して21Gy/3fr.・辺縁50%を実施し、MRIでの再評価後、3～4週間後に2段階目としてPTVに対して21Gy/3fr.・辺縁70%を実施する2段階寡分割定位放射線治療のpilot試験を立案し、倫理委員会に提出する。倫理委員会にて承認を得られた後に、本試験の症例登録を開始する。また引き続き転移性脳腫瘍や頭蓋内腫瘍に対するSRTの文献の網羅的解析を継続する。
予定症例数の登録を早期に完了した際は、2024年度を待たず、観察期間・解析作業に移行する。解析内容は学会にて発表し、英文誌へ論文投稿する。
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