膵の限局的脂肪化・限局的萎縮の病態解明と膵癌早期診断への臨床応用

2022 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 21K15915
• Research Institution: Tohoku University
• Principal Investigator: 三浦 晋 東北大学, 大学病院, 助教 (30756937)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 膵癌 / 早期診断 / 糖尿病 / 膵腫瘍

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は限局性膵萎縮（膵くびれ所見）と膵癌発症との関連性を検討し、膵癌の早期診断を目指すことである。昨年度報告したとおり、2021年7月8日に倫理委員会の承認を受けて多施設共同前向き観察研究が開始された。発足当初は3施設のみで開始されたが、2023年4月時点では全国41施設に拡大し前向き観察研究が進行中である（更に6施設を追加予定で倫理委員会へ変更申請中）。予定症例数は150例を予定していたが、施設増加のため200例に変更申請中である。現在登録症例数は53症例となっており、近日共同研究機関にCRF提出を依頼する予定である。登録症例では既に複数例の上皮内癌を含む膵癌患者が発見されており、同所見が膵癌早期診断に寄与するものと期待している。引き続きの症例登録、経過観察を継続予定である。当科で保有するデータベースでは約20年の経過で、10例の膵上皮内癌（Stage 0）が発見されている。当院は東北地方の機関病院であり、膵癌患者も多数受診するが、この程度しか発見されておらず、膵上皮内癌発見は困難を極めていた。しかし、本臨床研究が開始されてから、本学症例に限定しても既に3例の上皮内癌が確認されており、この研究に手ごたえを感じている。　限局性膵萎縮は現在注目されており、日本消化器病学会、日本消化器内視鏡学会、膵臓学系で学会発表を行った。本臨床研究は4年後まで継続するが、今後中間発表を予定している。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

順調に症例登録が進んでいる。また、多くの施設の賛同を受け共同研究機関も増加している。しかし、基礎研究に関しては未着手となっており、おおむね順調と評価した

Strategy for Future Research Activity

観察研究を継続する

Causes of Carryover

基礎研究が未着手であること。今年度は倫理委員会申請料、学会参加費、旅費などに使用した。今後も臨床研究継続のため研究費が必要である。