2022 Fiscal Year Annual Research Report
Effect of Long-Acting vs Short-Acting Loop Diuretics and Nurohormonal Blockers on Patients' Reported Quality of Life Among Patients with Heart Failure
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21K16069
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| Research Institution | Jikei University School of Medicine |
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Principal Investigator |
池村 修寛 東京慈恵会医科大学, 医学部, 特別研究員 (00896772)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 心不全 / アンギオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬 / SGLT2阻害薬 / 長時間作用型利尿薬 / 多施設ランダム化比較試験 / ファクトリアルデザイン / Registry based RCT |
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| Outline of Annual Research Achievements |
令和3年度より多施設心不全レジストリを基盤とした2×2ファクトリアルランダム化比較試験の実践を目的とした研究活動を開始した。研究計画書作成後、UMINに研究計画の登録を行なうと共に、各参加施設での実施許可の申請、ランダム化ソフトウェア、電子的データ入力システム（EDC）の開発を行った。また、臨床研究コーディネーター（CRC）の業務委託など の本研究の実施に向けた準備を進めた。 同年12月には参加施設に向けた説明会を複数回開催した。令和4年1月から慶應義塾大学病院での患者の登録を、2月より杏林大学病院、埼玉医科大学附属病院、東京慈恵会医科大学附属病院、3月より国立埼玉病院での登録を開始した。4月より、順次、実施許可申請及び臨床研究コーディネーターの業務委託契約を終えた共同研究機関での登録を開始し、済生会中央病院、東京医療センター、防衛医科大学病院、榊原記念病院、足利赤十字病院、川崎病院、浜松医科大学附属病院、そして国際医療福祉大学成田病院の合計１３施設で患者登録をおこなっている。報告書作成時点で、目標症例数の約８割の登録を終えた（212/240例）。令和5年6月頃に登録患者数が、目標症例数に達する予定であり、そこから半年のフォローアップ期間を経て、年度末には最終的な統計解析まで終える予定である。令和5年4月より、日本学術振興会 海外特別研究員として米国で多数のランダム化比較試験を実施しているMissouri University- Kansas City/Saint Luke's Mid America Heart InstituteのJohn Spertus教授の研究室での研究活動を予定しており、その方法論やデータ取得に関するノウハウを本研究課題にも活かす予定である。
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[Presentation] INTERNATIONAL COMPARISONS OF HEALTH STATUS OUTCOMES IN PATIENTS UNDERGOING INITIAL INVASIVE VERSUS CONSERVATIVE MANAGEMENT FOR CHRONIC CORONARY DISEASE: INSIGHTS FROM THE ISCHEMIA TRIAL2023
Author(s)
Nobuhiro Ikemura, John A Spertus, Dan Nguyen, Zhuxuan Fu, Philip Jones, Harmony R Reynolds, Sripal Bangalore, Kreton Mavromatis, William E Boden, Fatima Rodriguez, Judith S Hochman, David Joel Maron
Organizer
ACC.23
Int'l Joint Research
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