白血病幹細胞を標的とした成人T細胞白血病の新規化学療法の開発

2011 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 22501049
• Research Institution: Kagoshima University
• Principal Investigator: 魚住 公治 鹿児島大学, 大学院・医歯学総合研究科, 准教授 (90253864)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 有馬 直道 鹿児島大学, 大学院・医歯学総合研究科, 教授 (30175997) ; 鈴木 紳介 鹿児島大学, 大学院・医歯学総合研究科, 助教 (20437974) ; 松下 格司 鹿児島大学, 医学部・歯学部附属病院, 講師 (00363630)
• Keywords: 成人T細胞白血病 / 化学療法 / 三酸化砒素

Research Abstract

予後不良疾患の代表である成人T細胞白血病に対する,腫瘍幹細胞を根絶する可能性がある薬剤(三酸化砒素)を用いた新しい多剤併用化学療法(As-RCM療法)の治療効果を明らかにする事が本研究の目的である.本研究における新規治療法の投与スケジュールは,次の通りである.Arsenic trioxide 0.15mg/kg day 1-5, Cyclophosphamide 200mg/m2 day 1, 8, 15, 22, Prednisolone 40mg/m2 day 1, 8, 15, 22, Cytosine Arabinoside 50mg/m2 day 1, Irinotecan 50mg/m2 day 1, Methotrexate 20mg/m2 day 8, Pirarubicin 30mg/m2 day 8, Etoposide 70mg/m2 day 15, Ranimustine 70mg/m2 day 15, Vindesine 2mg/m2 day 22, Doxorubicine 30mg/m2 day 22.以上4週で1コースとし,2コース施行する.3コース目以降は,Arsenictrioxide(三酸化砒素)は,併用せず,これを除いたRCM療法を増悪まで継続する.
23年度は計7名の治療開始を予定したが,適格症例が少なく,計2名の患者を登録した.うち1名は1コース終了前に病状が悪化し,2コース目を施行できず試験中止となった.残り1名は,計2コースを施行したが,効果判定はPDで,3コース目以降の治療は追加できずに治療中止となった.治療効果は不十分であったが,幸いなことに予期せぬ副作用は観察されず,2名ともに安全に施行できた.いずれの例も砒素投与中は腫瘍の縮小効果が見られたが,その後に縮小した腫瘍が,再度増大するという経過であった.2名ともに多剤耐性の病像であったことが影響していると考えられる.

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

初年度(22年度)のプロトコールのIRB承認の遅れが影響し,登録開始が23年度にずれ込んだこと.23年度に7名の患者を登録することを予定したが,適格症例が少なかったため,2名しか登録できなかった.

Strategy for Future Research Activity

当初の予定では今年度は,登録患者の治療継続のみの予定であったが,残り5名の登録を追加して,計7名の患者登録を達成したい.適格患者を関連病院にも紹介を依頼するなど,引き続き症例のリクルートに努める.