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2014 Fiscal Year Annual Research Report

肺癌に対するビタミンDサプリメント二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験

Research Project

Project/Area Number 22501060
Research InstitutionJikei University School of Medicine

Principal Investigator

秋葉 直志  東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (10192907)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 森川 利昭  東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (60292025)
浦島 充佳  東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (80203602)
Project Period (FY) 2010-04-01 – 2015-03-31
Keywords肺癌 / ビタミンDサプリメント
Outline of Annual Research Achievements

研究の目的 我々は大腸癌患者血清25OH ビタミンD濃度が低いと総死亡率が高くなり、ビタミンD受容体遺伝子多型が卵巣癌、頭頚部癌の患者予後に強い影響をもたらすことを見出した。また、米国ハーバード大学グループは、ビタミンD内服による癌発症予防試験を開始すると発表したが、ビタミンDサプリメントを用いた術後再発予防のランダム化プラセボ比較試験はない。ビタミンD1日1200IUにより癌再発予防という世界初の臨床試験を開始した。本研究の目的は、肺癌術後のビタミンDサプリメント内服により、無病生存率および全生存率を改善できるかを検証する。更に血清ビタミンD(25OHD)濃度、ビタミンD受容体遺伝子多型の影響についても解析する。
研究実施状況―二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験を実施している。
①登録202名:担当医は選択基準を満たす患者に対し試験内容につき説明し、書面で同意を得た。同意を得たのち、個人情報を研究IDに変換した上で中央にFAX登録を行った。②患者問診166名:性別、年齢、既往症、合併症等基礎的な情報を中央に研究IDでFAXした。③癌データ166名:病理病期、浸潤・転移の程度、病理組織分類などの癌関連臨床情報を中央に研究IDでFAXした。④患者検体:DNA182名/Pre血清198名/Post血清54名。⑤ ビタミンD受容体遺伝子解析: 1) キアキューブ(既に設置してある)により血液検体からDNA を自動抽出。2) PCRにてビタミンD受容体遺伝子の一部を増幅。3) シークエンスにより評価。Fok1 137名/ID不明42名,UGT2B17 139名/ID不明42名。⑥25OH ビタミンD血清濃度測定:157名/ID不明44名(計201名)⑦薬終了データ:79人。⑧エンドポイント発生データ:再発36名/死亡15名。
まとめ 症例集積を3月に終了し、データ分析中である。現状ではデータ解析を行っていない。

Research Progress Status

26年度が最終年度であるため、記入しない。

Strategy for Future Research Activity

26年度が最終年度であるため、記入しない。

  • Research Products

    (9 results)

All 2014

All Journal Article (9 results) (of which Peer Reviewed: 9 results)

  • [Journal Article] Simplified cavernostomy using wound protector for complex pulmonary aspergilloma.2014

    • Author(s)
      Nakada T, Akiba T, Inagaki T, Morikawa T, Ohki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Surg.

      Volume: 98 Pages: 360-361

    • DOI

      10.1016/j.athoracsur.2013.11.087.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Pulmonary pleomorphic carcinoma detected as a result of pneumothorax and the subsequent occurrence of multiple cystic metastases.2014

    • Author(s)
      Yamakawa H, Yoshida M, Yabe M, Baba Y, Baba E, Katagi H, Ishikawa T, Takagi M, Nakada T, Akiba T, Kuwano K.
    • Journal Title

      Case Rep Med.

      Volume: 2014 Pages: 219273

    • DOI

      10.1155/2014/219273. Epub 2014 Aug 20.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Computed tomography guided thoracoscopic segmentectomy for lung cancer with variant bronchus.2014

    • Author(s)
      Akiba T, Morikawa T, Marushima H, Nakada T, Inagaki T, Ohki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: 20 Pages: 407-409

    • DOI

      org/10.5761/atcs.cr.12.02042

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Thoracoscopic anatomical subsegmentectomy of the right S2b + S3 using a 3D printing model with rapid prototyping.2014

    • Author(s)
      Nakada T, Akiba T, Inagaki T, Morikawa T.
    • Journal Title

      Interact Cardiovasc Thorac Surg.

      Volume: 19 Pages: 696-698

    • DOI

      10.1093/icvts/ivu174.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Three-dimensional pulmonary model using rapid-prototyping in patient with lung cancer requiring segmentectomy.2014

    • Author(s)
      Akiba T, Nakada T, Inagaki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: supplement Pages: 490-492

    • DOI

      org/10.5761/atcs.cr.13-00238

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] A rare case of primary intercostal leiomyoma: complete resection followed by reconstruction using a Gore-Tex® dual mesh.2014

    • Author(s)
      Nakada T, Akiba T, Inagaki T, Morikawa T, Ohki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: supplement Pages: 617-621

    • DOI

      10.5761/atcs.cr.12-02242.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] A case of a retroesophageal parathyroid adenoma with an aberrant right subclavian artery: a potential surgical pitfall.2014

    • Author(s)
      Nakada T, Akiba T, Inagaki T, Marushima H, Morikawa T, Ohki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Cardiovasc Surg

      Volume: supplement Pages: 786-789

    • DOI

      10.5761/atcs.cr.12.02124.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Simulation of the fissureless technique for thoracoscopic segmentectomy using rapid prototyping.2014

    • Author(s)
      Akiba T, Nakada T, Inagaki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Cardiovasc Surg.

      Volume: 21 Pages: 84-86

    • DOI

      10.5761/atcs.nm.13-00322.

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] A three-dimensional mediastinal model created with rapid prototyping in a patient with ectopic thymoma.2014

    • Author(s)
      Akiba T, Nakada T, Inagaki T.
    • Journal Title

      Ann Thorac Cardiovasc Surg.

      Volume: 21 Pages: 87-89

    • DOI

      10.5761/atcs.nm.13-00342.

    • Peer Reviewed

URL: 

Published: 2016-06-01  

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