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2012 Fiscal Year Final Research Report

Preclinical and clinical studies on the usefulness of a newly developed fast dissolving oral film containing dexamethasone

Research Project

  • PDF
Project/Area Number 22590134
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Research Field Medical pharmacy
Research InstitutionGifu University

Principal Investigator

ITOH Yoshinori  岐阜大学, 大学院・医学系研究科, 教授 (50159927)

Project Period (FY) 2010 – 2012
Keywordsデキサメタゾン / 抗がん剤 / 制吐薬 / 口腔内速溶解フィルム / クロスオーバー試験 / 乳癌患者
Research Abstract

We developed for the first time a fast dissolving oral film containing 4 mg dexamethasone (DEX) in cooperation with Tsukioka Film Co.Ltd. In rats, pharmacokinetic properties of DEX were very similar to those obtained after oral administration of DEX suspension. Subsequently, the efficacy and usefulness of DEX film were examined in breast cancer patients who underwent chemotherapy. Antiemetic effect was similar between film and tablet. Moreover, patient’s impressionson the oral acceptability in respect of the taste and ease in taking were significantly better for film than for tablet.

  • Research Products

    (8 results)

All 2012 2011 2010 Other

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results) Presentation (6 results) Remarks (1 results)

  • [Journal Article] Development of fast dissolving oral film containing dexamethasone as an antiemetic medication: clinical usefulness2012

    • Author(s)
      Nishigaki M, Kawahara K, Nawa M, Futamura M, Nishimura M, Matsuura K, Kitaichi K, Kawaguchi Y, Tsukioka T, Yoshida K, Itoh Y
    • Journal Title

      Int J Pharm

      Volume: 424 Pages: 12-17

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] 遅発性悪心・嘔吐に対する新規開発デキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルム製剤の有用性に関する研究2012

    • Author(s)
      西垣美奈子、森光華澄、名和正人、二村学、川口順敬、吉田和弘、(伊藤善規)
    • Organizer
      第20回日本乳癌学会
    • Place of Presentation
      熊本
    • Year and Date
      2012-07-15
  • [Presentation] 口腔内速溶解フィルムに潜在する製剤開発のシーズ.シンポジウム「次世代型経口製剤に求められる臨床的機能性」2012

    • Author(s)
      伊藤善規
    • Organizer
      日本薬学会第132 年会
    • Place of Presentation
      札幌
    • Year and Date
      2012-03-31
  • [Presentation] 乳癌患者を対象とした遅発性悪心・嘔吐に対するデキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルム製剤の有用性に関する研究2011

    • Author(s)
      河原加奈、西垣美奈子、西村美佐夫、飯原大稔、松浦克彦、川口順敬、吉田和弘、伊藤善規.
    • Organizer
      医療薬学フォーラム2011 クリニカルファーマシーシンポジウム
    • Place of Presentation
      旭川
    • Year and Date
      2011-07-15
  • [Presentation] 高用量 DEX 含有口腔内速溶解フィルムの開発と臨床応用.シンポジウム「病院薬剤師によるドラッグ・リプロファイリング」2011

    • Author(s)
      伊藤善規
    • Organizer
      医療薬学フォーラム 2011 クリニカルファーマシーシンポジウム
    • Place of Presentation
      旭川
    • Year and Date
      2011-07-09
  • [Presentation] 乳癌患者を対象としたデキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルムの制吐薬としての有用性に関する研究2011

    • Author(s)
      西垣美奈子、河原加奈、西村美佐夫、渡辺千尋、飯原大稔、松浦克彦、川口順敬、吉田和弘、伊藤善規
    • Organizer
      日本薬学会第131 年会
    • Place of Presentation
      静岡-中止
    • Year and Date
      2011-03-30
  • [Presentation] がん化学療法における制吐対策を目的とした高用量デキサメタゾン含有フィルム製剤の開発.2010

    • Author(s)
      下田浩欣、松浦克彦、西村美佐夫、月岡忠夫、伊藤善規.
    • Organizer
      PLCM(耕薬)研究会
    • Place of Presentation
      名古屋
    • Year and Date
      2010-01-28
  • [Remarks] ホームページ

    • URL

      http://www.gifu-upharm.jp/research/research01.pdf

URL: 

Published: 2014-08-29  

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