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2012 Fiscal Year Annual Research Report

臨床研究コーディネーターによる被験者ケアの構造に関する研究

Research Project

Project/Area Number 22592411
Research InstitutionJichi Medical University

Principal Investigator

小原 泉  自治医科大学, 看護学部, 准教授 (80266642)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 是恒 之宏  独立行政法人国立病院機構大阪医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 研究員 (50243217)
本田 芳香  自治医科大学, 看護学部, 教授 (80307123)
Project Period (FY) 2010-04-01 – 2013-03-31
Keywords看護学 / 臨床研究コーディネーター / 被験者ケア
Research Abstract

臨床研究コーディネーター(以下、CRC)による被験者ケアの構造を明らかにする目的で、グラウンデットセオリーアプローチを用いた研究を行った。計26名のCRCから半構造化面接あるいは参加観察によるデータが得られた。
継続比較分析を行った結果、被験者ケアのカテゴリーとして「関わる人たちの納得をつくりだす」「有害事象の把握にとどまらない」「診察前に何もかもお膳立てをする」「ケアの隙間をうめる」「患者のセルフマネジメント力を高める」「家族の力を引き出す」「患者の生活と研究計画書のどちらも大切にする」「ケアの継続性を図る」が抽出された。被験者に対するケアには、患者との関係を形成する段階、患者のセルフマネジメント力を高める段階、患者のセルフマネジメントを見守る段階というプロセスが認められた。
この結果から、CRCによる被験者ケアは被験者や家族のもてる力を引き出し成長を助けるというケアの本質をふまえていること、CRCが被験者に関わる他職種や臨床研究の依頼者に対して高いコーディネート力を発揮していること、被験者の生活の尊重と研究計画書の遵守の間で倫理的ジレンマが生じる可能性がある状況でCRCが双方に折り合いをつけ最善の選択をしていることが考察された。

Current Status of Research Progress
Reason

24年度が最終年度であるため、記入しない。

Strategy for Future Research Activity

24年度が最終年度であるため、記入しない。

  • Research Products

    (1 results)

All 2013

All Presentation (1 results)

  • [Presentation] 臨床研究コーディネーターによる被験者ケアの構造2013

    • Author(s)
      小原 泉
    • Organizer
      日本臨床試験研究会第4回学術集会
    • Place of Presentation
      札幌
    • Year and Date
      20130207-20130208

URL: 

Published: 2014-07-24  

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