Analysis of the risk factors for the development and severity of immune-related adverse events by immune checkpoint inhibitors

2022 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 22K07220
• Research Institution: Kindai University
• Principal Investigator: 谷崎 潤子 近畿大学, 医学部, 講師 (90548637)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 林 秀敏 近畿大学, 医学部, 講師 (10548621) ; 磯本 晃佑 近畿大学, 大学病院, 助教 (20847173) ; 鈴木 慎一郎 近畿大学, 大学病院, 助教 (60823614) ; 金村 宙昌 近畿大学, 大学病院, 助教 (90845827)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2025-03-31
• Keywords: 免疫チェックポイント阻害薬 / 免疫関連有害事象 / リスク因子

Outline of Annual Research Achievements

1)免疫チェックポイント阻害薬治療を受けた固形癌患者の末梢血単核細胞（PBMC）を使用した遺伝子発現、遺伝子異常の解析を行う
・NanoString Panel(GX PanCancer Immune Profiling Panel等)を用いて腫瘍免疫に関連する770遺伝子の発現解析を行う。
2)免疫チェックポイント阻害薬治療を受けた固形癌患者の血清を使用したサイトカイン・ケモカインの解析を行う
・Bio-Plex pro Human chemokine 40-plex panelや65-plex human Cytokine/Chemokine Discovery Assay等のパネルを用いて解析を行う。
3)これらの遺伝子解析、サイトカイン・ケモカイン解析と臨床データを統合し、固形癌におけるirAE発症・重症化リスク因子を同定する。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

当院当科で免疫チェックポイント阻害薬による治療を受けた固形癌患者は別途施設承認を得た臨床試験実施計画書にそってバンキング研究の同意を取得しており、本研究ではその保存検体を使用する。一方で保存検体は他研究でも使用中・使用する可能性があるため、本研究で使用可能な血液検体数と対応する各症例の臨床背景情報を収集・確認中である。また、本研究での遺伝子プロファイリングやサイトカイン解析を行うための実施計画書の作成。倫理委員会審査の手続きも平行して進めている。
進捗として、競合研究の存在により使用可能な検体の選定が必要となったこと、COVID-19の影響で倫理審査手続きに時間を要していることで当初の予定より遅れが生じている。

Strategy for Future Research Activity

実施計画書の院内倫理審査を進め、解析可能な保存血液検体を明確にする
上記を進めたあとは予定にのっとって免疫プロファイリング、サイトカイン解析の実施に進む

Causes of Carryover

競合研究の存在により使用可能な検体の選定が必要となったこと、COVID-19の影響で倫理審査手続きに時間を要していることで、本研究の進捗が当初の予定より遅れており解析を持ち越しているため