環境中アレルゲン除去による食物アレルギーの発症予防・治療

2023 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 22K08520
• Research Institution: Hamamatsu University School of Medicine
• Principal Investigator: 夏目 統 浜松医科大学, 医学部, 助教 (20649115)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2027-03-31
• Keywords: 食物アレルギー / 環境抗原 / 経口免疫療法

Outline of Annual Research Achievements

2023/4月にEPOC studyの倫理委員会承認を浜松医科大学で取得。共同研究施設についても2023/5月に取得し、患者リクルート、登録を開始した。１例登録があり、順調に研究は遂行され、ロジの問題がないことは確認できている。ただ、その他対象者が実際の想定よりも少なく研究登録が少ないため、2023/12月より対象者変更を検討開始し、2024/5月の倫理委員会に変更申請を提出した。以下に最終対象者、研究概要を記載する。
Clinical Question：栄養食事指導（食物アレルギー診療ガイドライン2021第10章“食物経口負荷試験（OFC; oral food challenge）などで原因食物の食べられる範囲を確認し，安全性を確保できる範囲の摂取を指導する”1）中に，環境中のアレルゲン除去をすると食物アレルギーの耐性閾値上昇に寄与するか
Patient: ピーナッツまたは木の実類（クルミ・カシュー）に対する即時型アレルギーと診断され（OFC陽性、もしくは、ＳＰＴ6mm以上），栄養食事指導を新規導入する15歳以下の児
Intervention: 家族の原因ナッツ完全除去（摂取しない）（週1回以上訪問する家も原因ナッツ完全除去）を2年間継続し，除去開始１か月後にさらに掃除指導を行う（環境除去群）
Control: 家族のナッツ摂取継続，掃除指導介入なし
Primary Outcome: 2年後のピーナッツ・木の実類アレルギーのオープン法によるOFC陰性閾値（4週間除去後の持続的無反応; 4-SU, four weeks sustained unresponsiveness）増加率

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

実際の想定よりも対象者が少なく研究登録が少なかった。

Strategy for Future Research Activity

2023/12月より対象者変更を検討開始し、2024/5月の倫理委員会に変更申請を提出した。
また、近医への紹介依頼も再度加速する方針とした。

Causes of Carryover

研究登録の遅れが発生している。登録対象の幅を広げることで、研究遂行を目指すこととする。