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2022 Fiscal Year Research-status Report

大動脈ステントグラフト術後タイプ2エンドリークに対する新規診断・治療戦略の開発

Research Project

Project/Area Number 22K08917
Research InstitutionNagoya University

Principal Investigator

杉本 昌之  名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (00447814)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 児玉 章朗  愛知医科大学, 医学部, 准教授 (10528748)
竹原 康雄  名古屋大学, 医学系研究科, 特任教授 (70188217)
坂野 比呂志  名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (80584721)
川井 陽平  名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (80802347)
Project Period (FY) 2022-04-01 – 2025-03-31
Keywords腹部大動脈瘤 / ステントグラフト / エンドリーク / 4D-flow MR
Outline of Annual Research Achievements

腹部大動脈瘤(以下, AAA)に対するステントグラフト留置術(以下、EVAR)の登場から15年が経過し、endoleakへの適切な対処が長期成績改善に必要な臨床的課題であることが明らかになった。就中、瘤の分枝から瘤内への血液逆流による「type 2 endoleak」(以下, T2EL)は最も高頻度にみられるEVAR関連合併症であるにも関わらず、治療方針の根拠となるエビデンスは極めて乏しい。従来の造影CT画像による「静的」要因の評価による諸家の研究では、T2ELに関わる臨床上の問題への回答は得られていない。3次元シネ位相コントラスト磁気共鳴画像法(以下, 4D-flow MR)は従来からのMRI検査とは異なり、血行動態という「動的」要因を非侵襲的に生体内で評価可能な画像検査手法である。
これまでに我々は3Dワークステーションによる造影CT画像解析の研究により、大動脈瘤の立体的解析の臨床的有用性を示し(Eur Heart J 2014)、この上で、ステントグラフト留置前の大動脈瘤の形態、留置後の瘤内血栓化、endoleak残存といった要因がステントグラフト関連合併症発生の有意な危険因子であることを見出し、報告を行ってきた(Surg Today 2016; Ann Vasc Surg 2018, 2020, 2021; J Vasc Surg 2021)。本研究は、これらの「静的」データに基づく研究の発展・延長上に位置するものであるが、4D-flow MRによる血行力学的データの蓄積・解析を追加することで従来の形態学的データのみでは果たし得なかった、T2ELの病態の理解と治療方針の策定につながるbreak-throughを最終的な目標とし、研究を継続している。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

本研究はEVAR後の患者を対象とし、1)従来からの造影CT画像に加えて、4D-flow MRにてT2ELによる瘤内圧の変化や血液の流入量といった「動的」因子を測定・定量化するとともに、2)EVAR後の動脈瘤フォロー中の臨床成績(瘤縮小、T2ELの自然消退/新規発生、再治療の必要性/有効性)を観察するProspective studyである。
1)に関して、まずは40症例以上の症例の組み入れを目標としているが、主には4D-flow MR検査の物理的制限(検査可能な時間や検査枠の問題)の為に目標となる症例数に未だ到達していない。しかしながら、新型コロナなどによる入院・検査の制限も緩和に向かっており、今後、症例組み入れは加速するものと期待している。2)に関しては、対象となった患者のデータ収集とデータベース構築が問題なく進行している。
一方で、少数症例のEVAR前後の4D-flow MRのデータ解析からEVAR後に有意にenergy lossが増大する結果が得られ、これを研究分担者である竹原康雄らが論文化した(Horiguchi R, et al. J Magn Reson Imaging. 2023;57:1199-1211)。また、T2ELが持続している症例における瘤径拡大/縮小の要因についての解析も平行して進めており、学会発表(国際学会含む)および2編の論文化をした(Sugimoto M, et al. J Endovasc Ther. 2022)(Sugimoto M, et al. J Endovasc Ther. 2023)。

Strategy for Future Research Activity

本研究への対象患者組み入れを加速し、4D-flow MR撮影による計測データ・臨床データのデータベース構築/更新作業を今後も続行していく。構築した症例データベースについて、各種パラメーター(形態学的特徴、臨床データ、併存疾患、術前・術後合併症(グラフト関連合併症を含む)、使用されたステントグラフト・デバイス)を統計学的に解析するとともに、4D-flow MRにより測定された血行力学的データとの関連を検討する。
術前・術後の血行力学的データと中ー長期臨床成績(とくにT2EL)との関連について統計学的解析を進め、予後不良なT2ELの予測・鑑別を可能とする統計学的予測モデルの構築を目指す。これらの結果と我々がこれまでに蓄積した知見を総合し、最終的にはT2ELに対する治療戦略の最適解を明らかにし、世界初の治療ガイドラインを提唱することを目指す。

Causes of Carryover

COVIDによる症例リクルートの遅れ研究の進行が遅延、また、研究分担者の移籍に伴い、研究体制の再編成に時間を要したため次年度使用が生じた。
次年度使用する研究費は、データベース構築費に使用する。

  • Research Products

    (9 results)

All 2023 2022 Other

All Journal Article (3 results) (of which Peer Reviewed: 3 results,  Open Access: 1 results) Presentation (4 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results) Remarks (2 results)

  • [Journal Article] Postendovascular Aneurysmal Repair Increase in Local Energy Loss for Fusiform Abdominal Aortic Aneurysm: Assessments With 4D flow MRI.2023

    • Author(s)
      Horiguchi R, Takehara Y, Sugiyama M, Hyodo R, Komada T, Matsushima M, Naganawa S, Mizuno T, Sakurai Y, Sugimoto M, Banno H, Komori K, Itatani K.
    • Journal Title

      J Magn Reson Imaging.

      Volume: 57 Pages: 1199-1211.

    • DOI

      10.1002/jmri.28359

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] The association between the D-dimer level at 1 year after EVAR and sac diameter change in patients with persistent type 2 endoleak2023

    • Author(s)
      Sugimoto M, Sato T, Ikeda S, Kawai Y, Niimi K, Banno H
    • Journal Title

      J Endovasc Ther

      Volume: - Pages: -

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Factors associated with spontaneous sac shrinkage in patients with persistent type 2 endoleaks after EVAR.2022

    • Author(s)
      Sugimoto M, Banno H, Sato T, Ikeda S, Tsuruoka T, Kawai Y, Niimi K, Kodama A, Komori K.
    • Journal Title

      J Endovasc Ther.

      Volume: - Pages: 1-9

    • DOI

      10.1177/15266028221083457

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] AAA治療選択基準の将来2022

    • Author(s)
      杉本昌之、池田脩太、川井陽平、鶴岡琢也、新美清章、児玉章朗、坂野比呂志、古森公浩
    • Organizer
      第62回日本脈管学会総会
  • [Presentation] 持続性type 2 endoleak患者における瘤収縮に関連する因子の検討2022

    • Author(s)
      杉本昌之、佐藤誠洋、池田脩太、川井陽平、鶴岡琢也、新美清章、児玉章朗、坂野比呂志、古森公浩
    • Organizer
      第52回日本心臓血管外科学会学術総会
  • [Presentation] 当科における EVAR 遠隔期追加治療の検討2022

    • Author(s)
      杉本昌之、佐藤誠洋、池田脩太、川井陽平、鶴岡琢也、新美清章、児玉章朗、坂野比呂志、古森公浩
    • Organizer
      第50回日本血管外科学会学術総会
  • [Presentation] THE ASSOCIATION BETWEEN D-DIMER LEVEL AT 1 YEAR AFTER EVAR AND SAC DIAMETRE CHANGE IN PATIENTS WITH PERSISTENT TYPE 2 ENDOLEAK2022

    • Author(s)
      Sugimoto Masayuki, Hiroshi Banno, Yohei kawai, kiyoaki Niimi, Akio Kodama, Kimihiro Komori
    • Organizer
      ESVS 36th Annual Meeting
    • Int'l Joint Research
  • [Remarks] 名古屋大学血管外科

    • URL

      http://www.vascsurg.jp/

  • [Remarks] 名古屋大学大学院医学系研究科・医学部医学科血管外科(外科学第一)

    • URL

      https://www.med.nagoya-u.ac.jp/hospital/departments/vascular-s/

URL: 

Published: 2023-12-25  

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