2023 Fiscal Year Research-status Report
薬局で実施可能な認知行動療法に基づく睡眠衛生指導プログラム開発と効果の検証
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22K10440
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| Research Institution | Wakayama Medical University |
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Principal Investigator |
岡田 浩 和歌山県立医科大学, 薬学部, 教授 (10533838)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
鈴木 渉太 和歌山県立医科大学, 薬学部, 助教 (00830770)
坂根 直樹 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究室長 (40335443)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 睡眠 / 薬局 / 睡眠衛生 / ランダム化比較試験 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
R6年度実施する薬局での睡眠改善支援のランダム化比較試験実施のため、前年までの先行研究の調査や少数でのセンサー機器などについてのフィージビリティ調査をふまえ、R5年度は、以下の研究・開発を実施した
１．患者教育資材の開発：薬局で薬剤師が投薬の際に実施可能な簡便な「睡眠衛生指導用の資材」と効果検証に使用する質問紙票を開発した。
２．薬剤師対象のWeb研修プログラム開発：Webで実施可能な、薬剤師向けの睡眠衛生指導の方法を学ぶ教育プログラム（2時間）を2種類開発した。プログラムの内容は以下の通り。１．睡眠センサーの使用方法とデータの活用：センサーによる睡眠データの使い方とデータの解釈について学ぶ。２．睡眠衛生指導のスキル：実際に自分の睡眠センサーによる測定結果データを使い、睡眠の質を改善する支援の方法についてケースを使って学習する。
３．研究フィールドの確保・研究管理など：研究参加薬局の確定、患者のデータの管理方法、ディバイスの送付・回収・管理、データ回収方法と管理者の設置など、ランダム化比較試験研究実施のための詳細を確定した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
教育プログラムは資材の開発は順調に進んでいるが、介入研究の開始については、R5年末の予定が、倫理審査承認と実施薬局のリクルートに時間を要したため、開始についてはやや遅れている。本年度夏に介入研究を開始し、研究自体は計画通り、R6年度内に終了する見込みである。
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| Strategy for Future Research Activity |
本年度中に、睡眠センサーを用いた薬局での睡眠改善支援のランダム化比較試験を30薬局で実施し、参加者を60名募集する。
薬剤師の睡眠衛生による支援により、参加者の睡眠の質（睡眠効率など）の変化について評価を行う。また、参加薬剤師の睡眠支援についての知識・自信などを測定し、教育プログラムの効果についても検証を行う。
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| Causes of Carryover |
薬局での介入研究の開始が予定よりも遅れたことによる、資材の送料やデータ管理にかかる費用が次年度に繰り越す必要が生じたため
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