2023 Fiscal Year Research-status Report
長期禁煙治療の有効性を検証する多施設共同前向き無作為化群間並行比較試験
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22K11744
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| Research Institution | Department of Clinical Research, National Hospital Organization Kyoto Medical Center |
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Principal Investigator |
小見山 麻紀 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 展開医療研究部, 主任研究員 (10771496)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 禁煙 / 禁煙成功率 / ニコチン依存度 / 抑うつ状態 / 禁煙治療 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
喫煙は疾病や死亡の最大原因であり、禁煙推進は国民の健康と福祉に寄与する最重要課題である。わが国においては、2006年より3カ月間の禁煙治療が保険診療として行われ、禁煙外来が全国的に普及した。しかしながら、ニコチン依存の強い喫煙者、また神経症・潜在的抑うつ状態にある患者は禁煙成功率が低い。さらに3カ月間の治療で禁煙に成功した者の内、4割以上が治療終了から9カ月の間に再喫煙に至っている。6カ月など長期に渡る禁煙治療により禁煙成功率が高まる可能性が海外で報告されている。しかし、わが国においては、禁煙治療の標準手順書において、3カ月間(12週間)で5回のニコチン管理指導終了後の具体的な診療指針については全く言及されていない。よって、3カ月間(12週間)を超える長期の禁煙治療のエビデンス構築と、そのエビデンスに基いた日常診療への応用が急務である。そこで本研究の目的は、禁煙を希望して禁煙外来を受診した喫煙者の中で、禁煙成功率が低い（ニコチン依存が高い、または抑うつ傾向が高い）喫煙者を対象に、バレニクリンによる長期（6カ月:24週間）禁煙治療（カウンセリング＋禁煙補助薬）の有効性を検証することである。
禁煙治療において添付文書ではバレニクリンは6ヶ月の長期処方が認められているが、出荷停止の状況が長く続いている。そこで本研究を推進するため、禁煙を困難にしている因子の検討を行い、特に喫煙開始年齢とニコチン依存との関係について成果を得た。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
禁煙外来にてバレニクリンが出荷停止の状況が長く続いているが、本研究を推進するため、これまで当院の禁煙外来を受診した1382人のデータを解析し、禁煙を困難にしている因子の検討を行った。その結果、 喫煙開始年齢が20歳未満の喫煙者は, 喫煙開始年齢20歳以上の喫煙者よりも, 1日当たりのタバコ本数が多く, ニコチン依存性が高く, 抑うつ状態が多く, 禁煙率も低いことを見出した。さらに詳細な検討を行った結果、4区分に分けた検討で、22歳以上の喫煙開始者は20-21才喫煙開始者より、さらにニコチン依存度が低かった。成人前後の年齢層では1～2歳の違いでも、喫煙開始年齢の高い方がニコチン依存度は低いことが明らかになった。
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| Strategy for Future Research Activity |
引き続きデータを解析し、禁煙を困難にしている因子の検討を行い、今後、特に強力な禁煙治療が必要な人の同定を行ってゆく。
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| Causes of Carryover |
予定通り計画は進捗し、3,571円の端数がでているが経費執行も予定通りである。
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