2023 Fiscal Year Research-status Report
慢性骨髄性白血病患者を対象とした経口分子標的薬の来院不要な治療評価体制の構築
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22K15313
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| Research Institution | University of Tsukuba |
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Principal Investigator |
向 祐志 筑波大学, 附属病院, 病院講師 (10711830)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | dried blood spot / TDM / micro sampling / VAMS / BCR::ABL1 / chronic myeloid leukemia |
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| Outline of Annual Research Achievements |
2023年度は前年度に引き続き実施中の臨床研究（UMIN000045520）において、慢性骨髄性白血病患者が指先穿刺法で作成したdried blood spots (finger-prick DBS)の検体収集に努めた結果、35名の患者から全55件の検体を回収した。このうち、51件の検体で少なくとも1スポットは規定量の血液（20 μL）を回収できたDBSが提出された。これらの51件のDBSを用いて、DBS中チロシンキナーゼ阻害薬濃度を測定した。また、finger-prick DBSを用いた来院不要な採血法についてのアンケートを実施し、35名中15名の患者からアンケートを回収できた（回収率：42.9%）。
Finger-prick DBSからのRNA抽出ならびに精製条件を改良し、分解度の低いRNAを回収可能な条件を確立することに成功した。得られたRNAを逆転写後、Major BCR::ABL融合遺伝子を標的としたPCR法による増幅条件を確立した。また、異なるプライマーペアを用いて、ABL1遺伝子上のキナーゼドメイン配列を標的とした増幅条件を確立し、サンガーシーケンス法による配列読み取りに成功した。
逆転写反応後のcDNAを用いて、リアルタイムPCR法によるBCR::ABL1およびABL1 mRNAの定量条件の構築を試みたが、条件の最適化には至らなかった。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
研究計画時の想定よりも患者登録に時間を要しており、予備検討を目的とした臨床研究の実施期間を1年間延長したことにより、研究計画全体のスケジュールをずらして対応中である。このため、「やや遅れている」と評価した。
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| Strategy for Future Research Activity |
2024年度は、BCR::ABL1 mRNA定量条件の探索に重点的にエフォートを割く。また、患者検体の各種解析を進めていく。
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[Presentation] Venetoclax PK adjusted by Ven duration affected neutropenia after Ven-AzaC for AML2023
Author(s)
Kanaya M, Mukai Y, Kobayashi M, Kajikawa S, Yokoyama E, Izumiyama K, Saito M, Morioka M, Mori A, Yoshimoto G, Chi SG, Minami Y, Homma M, Kondo T
Organizer
第85回日本血液学会学術集会
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