2023 Fiscal Year Research-status Report

経口抗腫瘍薬S-1の至適用量を算出する新規アプリケーションの開発

Research Project

Project/Area Number	22K15337
Research Institution	Hamamatsu University School of Medicine
Principal Investigator	坊岡英祐浜松医科大学, 医学部附属病院, 特任助教 (30626718)
Project Period (FY)	2022-04-01 – 2025-03-31
Keywords	S-1 / 腎機能
Outline of Annual Research Achievements	S-1は本邦において胃癌に代表される消化器癌のキードラッグであるが、経口内服薬であるため静注薬剤に比べ用量調整が難しい。我々はこれまでに2つの臨床試験を通して年齢、性別、身長、体重、血中クレアチニン値から計算出来るS-1用量算出式(BBT formula)を構築し、本式の安全性の確認を行なった。また本式を過去の大規模ランダム化比較試験のデータ(SPIRITS試験、G-SOX試験、JCOG1001試験)に当てはめ有効性の確認も行なった。本式の臨床普及には推奨用量が簡便に算出される必要があるため、我々は科研費(22K15337)の助成により年齢、性別、身長、体重、血中クレアチニン値を入力することで瞬時に推奨用量が算出されるwebサイトの開発を行なった(https://skxvayxu50rjpoyayjg4og.on.drv.tw/calculationPage/)。 2023年1月からwebサイトが利用可能となったが、7ヶ月間で約700症例分の投与量が計算されており、利用価値は非常に高いと考えられる。またBBT式の安全性、有効性を前向きに検証する「HER2陰性切除不能・進行再発胃がんに対するBBT式に基づく最適用量のS-1を含むS-1+オキサリプラチン+ニボルマブ併用療法の安全性および有効性評価のための第 I/II 相試験」(jRCTs031230127)が開始されたが、本試験ではS-1投与量の計算にwebサイトを使用するようにプロトコールで規定されている。このように我々が科研費の助成を得た開発したwebサイトが着実に臨床応用されている。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 当初の目標であったS-1用量算出式のアプリケーションを開発し、実臨床に応用したため。
Strategy for Future Research Activity	進行胃癌に対する術後補助療法でS-1を有害事象等で途中中止した場合、再発が有意に増加することが過去のランダム化比較試験で報告されており、いかに患者一人一人に合った用量調整を行い腎機能障害等の有害事象を抑えられるかが予後改善に極めて重要である。今後はwebサイトを応用した治療アプリを開発し、医師患者がクラウドで情報共有、連携しデジタル療法を行うことで、precision medicineを目標とする。
Causes of Carryover	研究成果の報告を引き続き次年度に行うため