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2023 Fiscal Year Research-status Report

Assessment of cerebrospinal fluid ctDNA for the development of systemic therapy for brain metastases and leptomeningea disease of HER2-negative breast cancer

Research Project

Project/Area Number 22K15565
Research InstitutionShowa University

Principal Investigator

酒井 瞳  昭和大学, 大学共同利用機関等の部局等, 講師 (20714736)

Project Period (FY) 2022-04-01 – 2025-03-31
Keywords乳癌 / 脳転移 / 髄膜播種
Outline of Annual Research Achievements

背景:乳癌脳転移・髄膜播種症例に有効な薬物療法は限定的であり、予後不良である。乳癌原発巣と脳転移巣のbiologyの違いを示唆する研究結果も過去に得られているが、手術をして転移巣にアプローチしなければ、そのbiologyを評価することはこれまでできなかった。脳転移巣のbiologyを測定することができれば、適切な薬物療法の選択につながる可能性がある。近年、髄液ctDNAが血漿のctDNAよりも脳転移巣のbiologyをよりよく表すことを示唆するデータがある。そのひとつとして、髄液ctDNAによりHER2 statusを評価することができれば、HER2 チロシンキナーゼ阻害薬や抗HER2抗原薬物複合体の治療適応を判断する材料になり、有効性が期待される。目的:HER2陰性転移性乳癌、脳転移・髄膜播種症例の髄液を収集し、ctDNAを抽出してHER2コピー数を解析し、原発数とのbiologyの違いを評価する。方法:HER2陰性転移性乳癌、脳転移・髄膜播種症例の髄液を収集し、ctDNAを抽出してHER2コピー数を解析する。脳転移手術例については、転移巣のHER2蛋白発現、HER2 FISH、HER2 mutation等についても解析する。進捗:測定アッセイについて、NGSではなくラマン分光法を用いたctDNAの検出に変更を検討し、プロトコールを再作成している。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

測定アッセイを再検討し、研究プロトコールを作成しなおしているため。

Strategy for Future Research Activity

測定アッセイについて、ラマン分光法を用いたctDNAの検出に変更を検討し、プロトコールを再作成する

Causes of Carryover

研究計画に遅れが出ており、実際の使用予定時期に使用しなかったため。測定を次年度に実施する。

  • Research Products

    (6 results)

All 2024 2023

All Journal Article (3 results) (of which Peer Reviewed: 3 results,  Open Access: 3 results) Presentation (3 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results)

  • [Journal Article] Efficacy, safety, and biomarker analysis of nivolumab in combination with abemaciclib plus endocrine therapy in patients with HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer: a phase II study (WJOG11418B NEWFLAME trial)2023

    • Author(s)
      Masuda J, Sakai H, Tsurutani J, et al.
    • Journal Title

      J Immunother Cancer.

      Volume: 11 Pages: e007126

    • DOI

      10.1136/jitc-2023-007126

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Efficacy of probiotics and trimebutine maleate for abemaciclib-induced diarrhea: A randomized, open-label phase II trial (MERMAID, WJOG11318B)2023

    • Author(s)
      Masuda H, Tanabe Y, Sakai H, et al.
    • Journal Title

      Breast.

      Volume: 71 Pages: 22‐28

    • DOI

      10.1016/j.breast.2023.07.003

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase II study of prophylactic olanzapine for patients with metastatic breast cancer receiving T-DXd treatment: protocol for the ERICA study (WJOG14320B)2023

    • Author(s)
      Sakai H, Tsurutani J, Ozaki Y, et al.
    • Journal Title

      BMJ Open .

      Volume: 3 Pages: e070304

    • DOI

      10.1136/bmjopen-2022-070304

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] Roles of Probiotics, Trimebutine Maleate, and Loperamide in Abemaciclib-Induced Diarrhea (WJOG11318B, MERMAID)2024

    • Author(s)
      酒井瞳
    • Organizer
      第21回日本臨床腫瘍学会
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Toxicity of combination therapy with nivolumab and abemaciclib in HR-positive metastatic breast cancer: WJOG11418B2024

    • Author(s)
      酒井瞳
    • Organizer
      第21回日本臨床腫瘍学会
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] SY09-2 生殖細胞系列BRCA1/2変異陽性乳癌の術後オラパリブ治療2023

    • Author(s)
      酒井瞳
    • Organizer
      第20回日本臨床腫瘍学会

URL: 

Published: 2024-12-25  

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