CDHに対するFETO後のバルーン除去 ―HIFUによる新規胎児治療法の開発―

2023 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 22K15906
• Research Institution: Showa University
• Principal Investigator: 瀬尾 晃平 昭和大学, 医学部, 講師 (70791440)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2025-03-31
• Keywords: 強出力集束超音波 / 先天性横隔膜ヘルニア

Outline of Annual Research Achievements

令和5年度に予定していた研究は以下の通りである。
長期胎内安定性試験として、エマルジョン化リモネン含有バルーンを留置後に観察を続け、時間経過に伴う 変化を評価する。径の変化などを定期的に超音波検査にて行う。HIFU治療後の中長期的有害事象評価試験として、バルーン留置直後にHIFU照射を行い、バルーン を除去、娩出させず観察を続け、除去後の内容液による中長期的評価を行う。HIFU治療後の短期的有害事象評価試験として、バルーン留置2ヶ月後にHIFU照射しバルーンを除去、直後に娩出とし、短期的有害事象の評価を行う。
HIFU治療後の短期的・長期的な組織学的気道障害の評価として、FETOバルーン挿入を行ったブタ胎仔の気道を切り出し、組織学的評価を行う。
これらを予定していたが、HIFU照射機器の故障修理により、予定していた実験を遂行することが不可能であった。現在は修理が完了し、積み残しの課題を順次行う計画を立てている。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

世界的な物流の停滞による材料の確保に難渋したこと、治療用バルーンの開発会社の生産停止、また、HIFU照射機器の故障により、研究の遂行に遅れが生じた。

Strategy for Future Research Activity

機器修理が完了し、治療用バルーンの確保の目処が立ったため、前年度に積み残した試験を行う予定である。長期胎内安定性試験として、エマルジョン化リモネン含有バルーンを留置後に観察を続け、時間経過に伴う 変化を評価する。径の変化などを定期的に超音波検査にて行う。HIFU治療後の中長期的有害事象評価試験として、バルーン留置直後にHIFU照射を行い、バルーン を除去、娩出させず観察を続け、除去後の内容液による中長期的評価を行う。HIFU治療後の短期的有害事象評価試験として、バルーン留置2ヶ月後にHIFU照射し バルーンを除去、直後に娩出とし、短期的有害事象の評価を行う。HIFU治療後の短期的・長期的な組織学的気道障害の評価として、FETOバルーン挿入を行ったブ タ胎仔の気道を切り出し、組織学的評価を行う。これらの実験を年度内に行うことで、研究は推進可能であると考える。

Causes of Carryover

HIFU照射機器の修理と、物品供給の停滞により予定通りの研究遂行が困難だったため。