2023 Fiscal Year Research-status Report
Development of statistical methods that help to interpret randomized clinical trials
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22K17301
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
川原 拓也 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10792450)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2027-03-31
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| Keywords | 競合イベント |
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| Outline of Annual Research Achievements |
ランダム化臨床試験は、治療の有効性・安全性を評価するうえでゴールドスタンダードの研究デザインである。ICH E9 R1でも指摘されているように、患者の追跡開始後に中間イベントが起こりうる場合、推定したい治療効果（estimand）を設定することが肝要である。本年度は、昨年度に引き続き、興味のあるイベントに対する競合イベントが存在する状況におけるestimandを検討した。割付治療が興味のあるイベントに与える様々な直接効果の推定上の仮定を整理し、それらの違いを明確にするシミュレーション実験のデザインを行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
今年度は、過去年度の研究成果に基づき、シミュレーション実験のデザインを行えた。また、類似研究の調査を行い、実施中の研究の位置づけを確認できた。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後はシミュレーション実験の成果のとりまとめ、および実データ解析へと進める。
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