2023 Fiscal Year Research-status Report

進行胃癌に対する抗がん剤選択効率化のための医療経済評価研究

Research Project

Project/Area Number	22K17325
Research Institution	Kanazawa University
Principal Investigator	柏宗伸金沢大学, 薬学系, 助教 (20916621)
Project Period (FY)	2022-04-01 – 2025-03-31
Keywords	進行胃癌 / 費用対効果
Outline of Annual Research Achievements	進行胃癌の一次治療における免疫チェックポイント阻害薬の費用効果分析は、医療経済評価において重要な課題の一つである。本研究では、間接比較に基づく先行研究のシステマティックレビューを行い、Fractional polynomial modelの先行報告を抽出し、分析手順ならびに統計言語Rを用いた分析コードを整理した。切除不能進行胆道癌の一次治療における免疫チェックポイント阻害薬を含むレジメンが複数承認されたため，時間依存性ハザードをFractional polynomial modelに当てはめて比較する数理モデルを構築した。一次治療における免疫チェックポイント阻害薬を含む3つの費用効果を比較可能なモデルを構築した。構築したモデルを用いて、以下のテーマについて探索的な検討を行った。1）切除不能進行胆道癌に対する一次治療の基本分析：日本の保険支払い者の立場から分析し、各臨床試験のデータソースとしての妥当性を評価し、日本人を含む臨床試験の結果をもとに基本分析を行った。2）時間依存性ハザードを基に一次治療における複数レジメン間の費用対効果の比較評価：デュルバルマブ、ペムブロリズマブ、S-1のいずれかとGC療法（ゲムシタビン＋シスプラチン）を組み合わせた三剤併用化学療法レジメンの費用対効果についてモデル分析を行った。その結果、S1+GC療法が最も費用対効果に優れることを明らかにした。本研究で構築したモデルは、進行胃癌の一次治療における免疫チェックポイント阻害薬の費用効果分析に有用なツールである。本モデルを用いることで、医療経済評価の精度向上に貢献することが期待される。今後は、本モデルを他の消化器癌にも適用し、その汎用性を検証していく必要がある。また、より詳細な分析を行うために、患者の背景情報や治療効果のばらつきを考慮したモデルの開発も検討していく必要がある。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 胃癌とは異なる癌種であるものの、免疫チェックポイント阻害薬を含む複数のレジメン間の費用効果分析において、時間依存性ハザードを用いることで間接比較が可能となった。さらに、間接比較で得られた数理モデルから累積ハザードを算出し、分割生存モデルに適用することで、費用効果分析に実装した。最終年度は、大規模データベースを用いた費用推計に加え、ウェブアプリケーション化を試みる。
Strategy for Future Research Activity	構築されたモデルに基づいて医療経済評価を行うために、以下の取り組みを行う。 1）進行胃がんのレジメンを適用したモデル分析を実施し，基本分析による増分費用対効果比と、感度分析による費用効果受容確率を推定する。 2）分析結果を検討できるウェブアプリケーションを作成する。
Causes of Carryover	分析用パソコンの価格高騰により当該研究費の予算では不足したため，購入を見送った。また，費用推計において商用のレセプトデータを購入する予定であったが，想定していたデータを別の方法で入手し研究データに利用できる見込みとなった。データ入手するための出張費として次年度に使用する予定とした。