2022 Fiscal Year Research-status Report
Effect of Peripheral Magnetic Stimulation on Paralytic Edema of the Hand after Stroke - A Randomized Controlled Trial -
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22K17642
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| Research Institution | Fujita Health University |
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Principal Investigator |
藤村 健太 藤田医科大学, 保健衛生学部, 講師 (50780623)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 浮腫 / 末梢神経磁気刺激 / 脳卒中 / 片麻痺 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
脳卒中後の運動麻痺を呈した手や指に頻発する浮腫は、麻痺による関節の不動や筋ポンプ作用の機能不全によって発生する片麻痺患者に共通の問題である。浮腫の存在は筋膜のコラーゲン線維の円滑な配列変化を阻害するだけでなく、くもの巣様の瘢痕組織が形成され、関節拘縮等の二次的な障害を引き起こす。これは日常生活活動や機能予後に悪影響を与え、リハビリテーション遂行を阻害する大きな要因となるため、発症後早期から浮腫に対して介入することが重要である。
従来の浮腫に対する介入はマッサージや圧迫等の対症療法が中心であった。また電気刺激を用いた治療は、刺激時に疼痛を伴いやすいことや浮腫により筋への刺激が伝わりにくい等の問題により実用性が低く、ガイドライン等でも手の浮腫に対する標準的治療は確立されていない現状にあった。
そこで疼痛が発生しにくく、深層まで刺激が可能な末梢神経磁気刺激を用いて、手の麻痺筋を刺激する新しい治療法を考案した。その効果をランダム化比較試験にて検証し、手の麻痺性浮腫に対する新たな治療法を確立することが本研究の目的である。
2022年度はこれまでの予備的検討の結果をまとめるとともに、本ランダム化比較試験における必要症例数を検討した。また、本研究で治療に用いる磁気刺激機器は検査機器として承認されているが治療機器として承認されておらず、特定臨床研究に該当するため、臨床研究審査委員会への申請を行なった。さらに、多施設共同研究として実施するため、各施設において必要な備品や環境の準備を行なった。2023年度よりエントリーを開始し、本試験を進める予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本研究における必要症例数を含めた試験プロトコルが確定し、特定臨床研究として臨床研究審査委員会の承認を得ることができた。また、2023年度から開始するために、検討施設における備品・環境等の準備や開始時モニタリングが完了した。以上より、本研究課題はおおむね順調に進展していると判断した。
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| Strategy for Future Research Activity |
本研究課題である多施設でのランダム化比較試験を開始する。また試験の状況に合わせて、データ解析の段階へ進める予定である。
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| Causes of Carryover |
2022年度は本試験を開始するための準備を進めたため、データ解析に必要となる物品の購入を行わなかった。2023年度から本試験を開始し、データ採取および解析の段階に移行する予定のため、消耗品を含めた必要物品を購入することに研究費を使用する予定である。また、特定臨床研究における定期報告の申請に必要な費用や国内外の学会や雑誌に研究成果を発表していくための費用として使用する。
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Research Products
(2 results)
