2012 Fiscal Year Annual Research Report
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23390409
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| Research Institution | Kyoto University |
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Principal Investigator |
河合 勝也 京都大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (90273458)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
鈴木 茂彦 京都大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (30187728)
森本 尚樹 関西医科大学, 医学部, 講師 (40378641)
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| Project Period (FY) |
2011-04-01 – 2015-03-31
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| Keywords | 人工真皮 / 再生医療 / 難治性潰瘍 |
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| Research Abstract |
申請者らは塩基性線維芽細胞増殖因子（bFGF）徐放可能な人工真皮（コラーゲンゼラチンスポンジ）を既に開発し、有効性と安全性を確認する医師主導治験を終了した。新規人工真皮の薬事承認を得るために、取りまとめを行う。
しかしbFGF 単独で得られる効果には限界があるため、bFGF 以外の種々の生理活性物質保持能力を付加し、治療に難渋する難治性皮膚疾患に対する画期的治療となり得る。更に高い組織誘導能を持つ高機能人工皮膚を開発し、臨床試験につなげることを目的とする。
そのためにはbFGFのような正電荷物質ではなくEGFのような、負電荷物質の保持を行うために、等電点のことなるゼラチンを利用した機能性人工真皮の作製を行った。
しかし、動物実験において等電点が異なるだけでは負電荷物質の徐放効果が得られなかった。徐放のためにはゼラチンのカチオン化が必要であることが判明したため、カチオン化ゼラチンを作成し、正電荷および負電荷ともに徐放可能な高機能付加人工真皮を作製した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
平成23 年度に開発した高機能付加新規人工真皮の正電荷物質との結合は可能であるが、負電荷物質の保持を行うために、ゼラチンのカチオン化が必要であることが判明したため、カチオン化ゼラチンを作成し、正電荷および負電荷ともに徐放可能な高機能付加人工真皮を作製した。高機能性人工真皮の作製に再検討を要したため、25年度の目標達成が遅れることとなった。
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| Strategy for Future Research Activity |
25年度に作製したカチオン化ゼラチンを用いた高機能性人工真皮が、正電荷物質および負電荷物質の保持、徐放が可能であるか、まずヌードマウスへの移植実験を行い、bFGF（正電荷物質）およびEGF（負電荷物質）の徐放確認を行う。生体での徐放確認には放射性同位体を用いて確認を行い、細胞増殖因子の保持性能の評価を行う。
さらに白色家兎を用いた創傷治癒実験を行い、bFGFおよびPRP（PDGF, HGF, EGF等を含む多血小板血漿）の単独あるいは同時含浸効果の比較を行い、至適投与系を確立させる。また、再生された真皮の質的評価、検討を行う。
vivoでの効果が確認されれば、今後臨床試験につなげていく。
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