大規模臨床試験GALAXYのctDNAおよび画像統合解析による放射線治療の最適化

2023 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 23K07172
• Research Institution: National Cancer Center Japan
• Principal Investigator: 大吉 秀和 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院, レジデント (70913515)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 坂東 英明 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院, 部長 (00630948) ; 影山 俊一郎 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院, 医員 (60644979)
• Project Period (FY): 2023-04-01 – 2026-03-31
• Keywords: ctDNA / 大腸癌

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目標は、切除可能な肺・肝転移を有する大腸癌患者において、ctDNAと放射線画像データから、手術や放射線治療などの局所治療後の予後を治療介入前に予測することである。GALAXY試験の大規模レジストリデータを用いるが、CTやMRIなどの放射線画像に関しては参加する施設から収集する必要がある。
昨年度はGALAXY試験に参加する施設から放射線画像の収集を行い、収集の完了したデータを解析して国際学会にて発表を行った。具体的には、2023年中にGALAXY試験に参加している施設のうち、約７割の施設からCTやMRIなどの放射線画像を収集することができた。毎月研究チームでカンファレンスを行い、収集の進捗や研究の方針を確認しながら進めた。収集した画像をもとに、放射線治療医によって肺や肝臓の全ての転移巣の腫瘍体積を、放射線治療計画装置上で腫瘍を描出することにより、それぞれに対して計算した。局所治療前のctDNA値と腫瘍体積を用いて、単位腫瘍体積辺りのctDNA値に着目し、化学療法によるctDNA値への影響も考慮して解析した。その結果、局所治療後に有意に早期再発を来たさない患者群を認めた。得られた結果を2024年1月に米国サンフランシスコで開催された国際学会（ASCO-GI）にて発表した。
今後さらに多くの施設から放射線画像を収集し、またフォローアップ期間を伸ばすことでより詳細なデータを得られる目処がたっている。さらにデータ解析の専門家との調整を行っており、追加で解析を行い、論文化を進めていく予定である。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

臨床試験参加施設からの放射線画像集積や解析方法の確立など大筋の目処がたっており、概ね順調、あるいは当初の計画以上に進展していると考える。

Strategy for Future Research Activity

今年度は新たに収集した放射線画像やフォローアップ期間を伸ばしたデータの追加、およびデータ解析の専門家と新たに連携したより詳細な解析を行う予定である。本年度中にデータを固め、来年度中の論文のアクセプトに向けて進めていく。

Causes of Carryover

昨年度は他の研究費より旅費を捻出したため、次年度使用額が生じた。本年度は解析に伴う費用や、学会発表の旅費として使用する。論文投稿が予定よりも早く本年度行う場合は、そちらの費用としても使用する予定である。

Research Products

• [Presentation] Prediction of postoperative recurrence by integrating preoperative ctDNA levels and tumor metastasis volume in patients (pts) with colorectal cancer (CRC) with resectable lung or liver metastasis. (2024)
  • Author(s): H. Oyoshi, H. Bando, R. Yamashita, S. Kageyama, S. Horasawa, M. Nakamura, T. Fujisawa, K. Tomizawa, A. Motegi, S. Mishima, D. Kotani, H. Taniguchi, E. Oki, I. Takemasa, T. Kato, Y. Nakamura, M. Mori, A. A. Jurdi, M. C. Liu, and T. Yoshino
  • Organizer: 2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium
  • Int'l Joint Research