2023 Fiscal Year Research-status Report

膜型人工肺における血栓評価と薬剤治療の役割

Research Project

Project/Area Number	23K08432
Research Institution	St. Marianna University School of Medicine
Principal Investigator	加藤匡人聖マリアンナ医科大学, 医学部, 助教 (80747551)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	川口敦聖マリアンナ医科大学, 医学部, 教授 (00890930) 長江千愛 (大井千愛) 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (00387002) 藤原立樹東京医科歯科大学, 東京医科歯科大学病院, 助教 (00632291) 吉田徹聖マリアンナ医科大学, 医学部, 教授 (70265601) 清野雄介聖マリアンナ医科大学, 医学部, 教授 (90366352) 山下敦己聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (60554798) 市場晋吾東京女子医科大学, 医学部, 教授 (30284102)
Project Period (FY)	2023-04-01 – 2027-03-31
Keywords	ECMO / ステロイド / 血栓
Outline of Annual Research Achievements	「膜型人工肺(ECMO)における全身静脈ステロイドの血栓形成へ与える影響：盲検ランダム化比較試験」と題して研究計画書を作成し、聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会に提出した。同委員会での協議の結果、介入試験を行うことの正当性を示す必要性が指摘された。それを踏まえ、まず院内でのステロイド使用状況を後方視的に検証している。また、研究デザインを前向き観察研究に変更して再度研究計画を作成している。前向き観察研究では、ECMO回路内血栓に対するステロイド投与が与える影響を検証すると同時に、インドシアニングリーンを用いた血栓評価法の実用性の評価やECMO回路内血栓の組織学的評価も行う予定である。研究計画に関しては、共同研究者間で定期的にオンラインミーティングを開催し、研究計画の推敲を行なっている。また、同時進行で研究遂行に必要な準備を進めている。インドシアニングリーンを用いた血栓評価に必要な光学検出器に関しては、高額なため研究費での購入が不可能であったためアイ・エム・アイ株式会社と交渉を重ね、レンタル形式での提供の承諾を頂いた。光学検出器に接続可能な録画装置は既に研究費で購入済である。インドシアニングリーンを用いた血栓評価法については、開発者兼本研究分担者である藤原立樹医師が勤務する東京医科歯科大学で実施した動物実験を研究代表者が見学・技術の習得を行い、研究実施施設での使用開始の準備を整えている。本研究に関する学術的活動として、2024年6月にメキシコ・カンクンで開催されるWorld Federation of Pediatric Intensive & Critical Care Societies 2024にてECMO関連の症例報告を行うべく抄録を提出し採用されている。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 本研究における血栓評価に必要な光学検出器に関して、当初、院内の既存の機器を使用予定であった。しかしながら、他用途との兼ね合いから本研究に使用することが実質的に不可能と判断された。本機器は高額なため研究費での購入が困難であり、レンタル形式での提供の交渉に時間を要した。
Strategy for Future Research Activity	盲検ランダム化比較試験の実現に向けて、院内でのECMO患者におけるステロイド使用状況を後方視的に検証している。今後は、ECMO回路内血栓に対するステロイド投与が与える影響に加え、インドシアニングリーンを用いた血栓評価法の実用性やECMO回路内血栓の組織学的特徴を前向き観察研究で評価する予定である。
Causes of Carryover	研究計画の遅れにより各経費を次年度に持ち越す必要が生じた。また、2024年度に研究成果の海外学会での発表を予定している。