ALS進行抑制のための在宅呼吸管理プログラムの開発；潜在的低酸素状態への着眼

2020 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 20H03978
• Allocation Type: Single-year Grants
• Research Institution: Shiga University of Medical Science
• Principal Investigator: 荻田 美穂子 滋賀医科大学, 医学部, 准教授 (00455031)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 漆谷 真 滋賀医科大学, 医学部, 教授 (60332326) ; 宮松 直美 滋賀医科大学, 医学部, 教授 (90314145) ; 山口 未久 京都府立医科大学, 医学部, 助教 (20771132) ; 片寄 亮 滋賀医科大学, 医学部, 助教 (20825963) ; 中島 千春 滋賀医科大学, 医学部, 看護師 (30882857)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2025-03-31
• Keywords: ALS / 進行抑制 / 低酸素状態 / 呼吸管理

Outline of Annual Research Achievements

本研究は筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis: ALS)を対象に、以下3点の研究を行い、ALS進行抑制を目的としたALS患者の在宅呼吸管理プログラムの開発を目指すことを目的をしている。研究1では、ALS患者を対象に酸素飽和度および肺活量を経時的に観察し、日中および夜間の体内酸素動態がALS進行および生命予後に影響するかを検討する。研究2ではALS患者を対象に体内酸素動態に関する非参加観察調査を実施し、各生活動作と動作前後の酸素飽和度との関連を明らかにし、低酸素状態を来す動作や介助を同定し、呼吸機能への負担軽減を考慮した看護援助を提示する。研究3では在宅ALS患者を対象にALS患者のNPPV早期導入に対する阻害要因調査を行い、NPPV導入を阻害している医原性および患者側要因を抽出し、医療上の課題を明らかにする。
令和2～3年度の研究実績としては、研究1(ALS病初期からの体内酸素動態とALS進行および生命予後に関する縦断調査)および 研究2(ALS患者の日中活動及び生活 動作と体内酸素動態に関する非参加観察調査)の研究フィールドとなる病院スタッフと打ち合わせを行い、現場での実施可能性について検討した。また、測定機器の選定を行い、使用にあたっては精度管理を含めたプロトコール作成を行った。倫理委員会申請前までの準備を整えた。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

COVID-19感染拡大に伴う所属機関の感染対策措置により、臨床研究制限に合わせた調査方法等の研究計画書の見直しが必要となり、令和2年度予算については4ヶ月間の延長申請を行ったが、その後は、延長申請通り予算執行した。

Strategy for Future Research Activity

研究1および 研究2の病院ベースの研究については、倫理委員会へ申請を行い、承認が得られ次第調査を実施していく。また研究3の地域ベースの研究については、すでに令和3年度より研究フィールドの開拓、倫理委員会の申請、プレテストを進めている。