2022 Fiscal Year Annual Research Report
A study to establish the "number of bacteria" as a sepsis biomarker using the rapid identification and quantification method for causative microorganisms within 4 hours after blood collection
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21H02825
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| Allocation Type | Single-year Grants |
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| Research Institution | University of Toyama |
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Principal Investigator |
仁井見 英樹 富山大学, 学術研究部医学系, 准教授 (50401865)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
北島 勲 富山大学, 大学本部, 理事・副学長 (50214797)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 敗血症 / 感染症 / 感染症迅速検査 / Tm mapping法 / 菌数 / 起炎菌同定 / 起炎菌定量 / バイオマーカー |
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| Outline of Annual Research Achievements |
令和４年度の研究開発期間を通して、おおむね順調に進展した。
起炎菌迅速同定法については、薬事申請のための臨床性能試験を2023年3月より開始した。起炎菌迅速定量法の先進医療申請については、現在の起炎菌定量法の論文のPublishを待った上で申請する予定である。
また、令和４年度中に引き続き各種臨床検体（血液、前房水、硝子体、膿瘍、羊水、臍帯血、胎盤擦過、関節液、脳脊髄液、胸水、腹水、ドレーン排液、椎間板液、新生児胃液、心臓弁、筋肉、肉芽、母乳、骨）での起炎菌迅速同定・定量検査を実施して必要十分なデータを取得した。
今後は今迄のデータを基に、数多くの論文執筆＆学会発表により新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールして認知させると共に、起炎菌迅速同定法の保険収載、および起炎菌迅速定量法の先進医療を取得することに努めていく。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
１．起炎菌迅速同定法については、薬事申請のための臨床性能試験を2023年3月より開始した。
２．令和４年度中に引き続き各種臨床検体での起炎菌迅速同定・定量検査を実施して必要十分なデータを取得した。
３．現在、本研究成果に関する論文を複数投稿中。
４．起炎菌迅速定量法については論文のPublishを待って、先進医療に申請する予定。
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| Strategy for Future Research Activity |
１．起炎菌迅速同定法については、本研究期間内に臨床性能試験済ませ、薬事申請を行う予定。
２．起炎菌迅速定量法については論文のPublishを待って、先進医療に申請する予定。
３．今迄の臨床データを全て論文にまとめて発表し、新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールする。
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