2023 Fiscal Year Annual Research Report

Can low tongue pressure diagnosis and early intervention in young-old adults prevent oral hypofunction?

Research Project

Project/Area Number	21H03132
Allocation Type	Single-year Grants
Research Institution	Hiroshima University
Principal Investigator	津賀一弘広島大学, 医系科学研究科(歯), 教授 (60217289)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	竹内真帆広島大学, 病院(歯), 助教 (00397944) 吉川峰加広島大学, 医系科学研究科(歯), 准教授 (00444688) 岡田信輔広島大学, 病院(歯), 病院助教 (20736558) [Withdrawn] 森田晃司広島大学, 病院(歯), 助教 (30555149) 吉田光由藤田医科大学, 医学部, 教授 (50284211) 大上博史広島大学, 医系科学研究科(歯), 助教 (70711307) 丸山真理子広島大学, 病院(歯), 歯科診療医 (80613041)
Project Period (FY)	2021-04-01 – 2026-03-31
Keywords	口腔機能低下症 / 舌圧 / 低舌圧 / 舌運動訓練 / 高齢者
Outline of Annual Research Achievements	口腔機能低下症に関しては多くの研究が行われているが、口腔機能低下症の予防および治療法については、未だ確立されていない。本研究は、前期高齢者を対象とし、低舌圧の早期診断と舌運動訓練が口腔機能低下症予防・改善に及ぼす影響を明らかにすることを目的とし計画した。本研究では、対照群と3種類の実験群（実験群１：舌トレーニング用具を用いる群、実験群２：棒付きキャンデーを用いる群、　実験群３：舌トレーニングアプリを用いる群）の合計4群に同じ割合で低舌圧被験者と境界域被験者を応募順に順次割り付け、介入研究を開始する予定であった。しかしながら、先行研究がほとんどないため、まずは実験群１：舌トレーニング用具を用いる群のみでの全数調査を行う必要があるとの広島臨床研究開発支援センターの指摘を受け、研究計画を大幅に変更し、「医療用ペコぱんだを用いた前期高齢者への早期舌トレーニングが口腔機能に与える影響に関する研究」として広島大学臨床研究審査委員会の承認を得てjRCTに登録した（jRCT番号：jRCT1062220055）。本研究の被検者選択基準は①同意取得時の年齢が65歳以上、74歳以下の者②広島大学病院への通院が可能な者③本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる者とした。研究対象者は医療用ペコぱんだを用いた舌訓練を一日３セット毎日行い、４週間に一度来院し最大舌圧を測定、適切な医療用ペコぱんだをその都度選択し、24週間訓練を継続することとした。研究開始時および24週後、48週後には口腔機能検査も行う計画とした。現在研究途中ではあるが、30名の被検者に対し29名の研究が終了しており、口腔機能低下症の改善に影響を与える可能性が高く、今後も有益な知見が得られると確信している。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason すべての実験群において先行研究がほとんどないため、まずは実験群1：舌トレーニング用具を用いる群のみでの全数調査を行う必要があるとの広島臨床研究開発支援センターの指摘を受け研究計画を変更した。また、最長４年の介入に関しても、介入期間変更の指摘があり修正したため、当初の計画より進捗がやや遅れたが、臨床研究承認後は順調に計画が進行している。研究遂行途中ではあるが、介入８週後に被検者29人中25人の舌圧の向上を認めたため学会発表を行った。（Effect of tongue training using medical tongue training equipment on tongue pressure in early older adults: Maho Takeuchi, Mineka Yoshikawa, Miyuki Yokoi, Kazuko Kagawa, Chiho Takeda, Yutaro Takahashi, Azusa Haruta, Aya Hiraoka, Hiroshi Oue, Kazuhiro Tsuga: IAGG Asia/Oceania Regional Congress 2023, Yokohama (Japan), 2023.）。今後は舌圧の向上が他の口腔機能に与える影響について検討を行う予定である。現在、研究途中被検者１名が脱落したため、被検者の追加を行い、現在研究を継続中である。この結果を踏まえて今後実験群２，実験群３の研究計画を作成し申請予定である。
Strategy for Future Research Activity	まずは、「医療用ペコぱんだを用いた前期高齢者への早期舌トレーニングが口腔機能に与える影響に関する研究」を推進する。研究結果を分析し論文投稿を行うと同時に、その結果を踏まえ実験群２：棒付きキャンデーを用いる群および実験群３：舌トレーニングアプリを用いる群についても特定臨床研究承認を目指し研究を計画しており、準備が整い次第申請する予定である。