2023 Fiscal Year Annual Research Report
植込み型心臓電気デバイス新規植込み患者の適応を目指す遠隔看護プログラムの開発検証
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21H03233
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| Allocation Type | Single-year Grants |
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| Research Institution | Miyagi University |
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Principal Investigator |
齊藤 奈緒 宮城大学, 看護学群, 教授 (20403298)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
大岸 文美 神戸大学, 保健学研究科, 助教 (50848439)
宮脇 郁子 神戸大学, 保健学研究科, 教授 (80209957)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 植込み型心臓電気デバイス / 適応 / 遠隔看護 / プログラム開発 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、植込み型心臓電気デバイス（Cardiac Implantable Electronic Device, 以下CIED）新規植込み患者の生活適応を目指す包括的遠隔診療体制の確立に寄与するために、遠隔モニタリング診療システムと連携して、生活自己管理支援、心理・社会支援を行う遠隔看護プログラムを開発し、その実施・検証を行うことを目的としている。2022（令和4）年度までに遠隔看護システムを開発完了(研究①および②の完了）し、倫理申請等承認を得られた１施設において、専任デバイスナースによる介入支援実施準備を完了した。
2023年4月より、研究③1年間の介入実施・評価調査を開始する予定であったが、研究協力者である専任デバイスナースが急遽2023年3月末で退職となり、研究協力施設による新たな専任デバイスナースの雇用と業務調整、研究倫理審査委員会への変更申請等が必要となり、調査開始が2023年6月に遅延した。また、同研究協力施設で他の介入研究が開始され、当初予定された対象患者数が減少し、かつ、高齢患者がアプリケーションを用いる調査に同意が得られず、エントリー患者数が2023年度末で5名に留まっている。助成期間が2024年度までであるため、検証するに足る対象者エントリーが見込めない状況となっており、アウトカム評価ではなく、プロセス評価およびユーザビリティ評価に研究方法の変更・修正を行っている。
2023年度の成果公表は、アプリケーション使用に同意しない患者でも、6か月後の専任デバイスナースによる介入を希望し、アプリケーションを使用しない（紙媒体での）アウトカム評価への協力が得られることから、遠隔看護プログラムの部分的参加者として介入調査を実施している。その参加者に関する中途成果を日本循環器学会学術集会で示説発表した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
2023年4月より研究③1年間の介入実施・評価調査を開始する予定であったが、研究協力者である専任デバイスナースが、急遽2023年3月末で退職となり、研究協力施設による新たな専任デバイスナースの雇用と業務調整、研究倫理審査委員会への変更申請等が必要となり、調査開始が2023年6月に遅延した。また、同研究協力施設で他の介入研究が開始され、当初予定された対象患者数が減少し、かつ、高齢患者がアプリケーションを用いる調査に同意が得られず、エントリー患者数が予定より大幅に少ない状況にある。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究③のエントリー患者数が2023年度末で5名に留まっている。助成期間が2024年度までであるため、アウトカムを検証するに足る対象者エントリーが見込めない状況となっている。
そのため、アプリケーションそのものに関する患者とデバイスナースによるユーザビリティ評価と課題の抽出をゴールとすることに変更する。さらに、アプリケーション使用に同意が得られなくても、6か月後時点の看護介入への参加希望があるため、当初は単一群前後比較の観察デザインによる検証を計画していたが、アプリケーション使用群と未使用群の2群間比較による1年後の介入アウトカム評価を行い、アプリケーションツール自体の成果を確認することに研究方法を微変更する。
なお、すでに本遠隔看護のシステム・アプリケーションの課題も見えていることから、次の研究計画を立案するために、これまでの成果公表を行う。
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