2015 Fiscal Year Annual Research Report
培養骨髄細胞を併用した脚延長術の基礎実験ー医師主導型治験開始と効率化の基礎研究ー
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24249076
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| Research Institution | Nagoya University |
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Principal Investigator |
石黒 直樹 名古屋大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (20212871)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
水野 正明 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院教授 (70283439)
西田 佳弘 名古屋大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (50332698)
鬼頭 浩史 名古屋大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (40291174)
酒井 忠博 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (60378198)
加藤 勝義 名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (80595520)
三島 健一 名古屋大学, 医学(系)研究科(研究院), 寄附講座助教 (40646519)
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| Project Period (FY) |
2012-04-01 – 2016-03-31
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| Keywords | 培養骨芽細胞 / 臨床研究 / 脚延長術 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
施設基準：調製する培養骨髄細胞をGMP基準に準拠して院内製造できる能力を有する事の証明について臨床研究拠点のサイトビジットを利用し、高評価を得た。ISOの基準に基づき施設運営が行われている更新評価を受けた。これによりICH-GCPでの臨床研究が実施可能である事を証明した。医師主導型治験を行う準備は完了している。開発経費面からは高度医療からの保険収載の可能性についても今後臨床研究データで規制当局と協議が必要である。
臨床研究の実施：先進医療としての臨床研究を実施する。臨床研究では大腿骨、下腿骨を対象とするために反復投与症例を含めて有効性・安全性臨床データの解析を進める。臨床研究で単回投与（主に脚長差症例）と2回投与症例について長期経過例の安全性評価を目的に臨床レベルでのデータ解析をおこなう。5例ずつ効果安全委員会での審議、厚生労働省の報告を行っているが、病院の支援が受けられており、継続して実施する必要があると考えられる。目標30例に対して29例が参加・終了している。期間内での目標症例数の到達を達成した。
基礎研究の実施：RUNX２活性化化合物（特願071264）は担体と組み合わせて骨補填材料として開発を進めた。骨形成新規機能材料としてメーカーとの共同研究を展開し、骨補填材料を高機能医療材料としての開発を進めた。除放化に向けて最適な作用時間と濃度決定の実験を継続して行った。FGFシグナルを抑制的に働く化合物を特定し、臨床研究に展開する予定で前臨床データセットを構築している。この化合物はFGFrecepter3のシグナルを抑制する作用が有りachondroplasiaの治療薬として期待される。この臨床使用を目的に安全性に関わる基礎データの構築をAMEDからの資金に追加して進めた。
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| Research Progress Status |
27年度が最終年度であるため、記入しない。
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| Strategy for Future Research Activity |
27年度が最終年度であるため、記入しない。
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Research Products
(26 results)
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[Journal Article] Predictive factors for achieving low disease activity at 52 weeks after switching from tumor necrosis factor inhibitors to abatacept: results from a multicenter observational cohort study of Japanese patients.2016
Author(s)
Kojima T, Takahashi N, Kaneko A, Kida D, Hirano Y, Fujibayashi T, Yabe Y, Takagi H, Oguchi T, Miyake H, Kato T, Watanabe T, Hayashi M, Shioura T, Kanayama Y, Funahashi K, Asai S, Yoshioka Y, Terabe K, Takemoto T, Asai N, Ishiguro N.
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Journal Title
Clin Rheumatol
Volume: 35(1)
Pages: 219-25
DOI
Peer Reviewed
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[Journal Article] Disease activity early in treatment as a predictor of future low disease activity in RA patients treated with iguratimod.2016
Author(s)
Yoshioka Y, Takahashi N, Kaneko A, Hirano Y, Kanayama Y, Kanda H, Takagi H, Ito T, Kato T, Saito K, Funahashi K, Asai S, Takemoto T, Terabe K, Asai N, Ishiguro N, Kojima T.
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Journal Title
Mod Rheumatol.
Volume: 26(2)
Pages: 169-74
DOI
Peer Reviewed
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[Journal Article] Concomitant methotrexate and tacrolimus augment the clinical response to abatacept in patients with rheumatoid arthritis with a prior history of biological DMARD use.2015
Author(s)
Takahashi N, Fujibayashi T, Kida D, Hirano Y, Kato T, Kato D, Saito K, Kaneko A, Yabe Y, Takagi H, Oguchi T, Miyake H, Watanabe T, Hayashi M, Kanayama Y, Funahashi K, Hanabayashi M, Hirabara S, Asai S, Takemoto T, Terabe K, Asai N, Yoshioka Y, Ishiguro N, Kojima T.
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Journal Title
Rheumatol Int.
Volume: 35(10)
Pages: 1707-16
DOI
Peer Reviewed
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[Journal Article] Longterm efficacy and safety of abatacept in patients with rheumatoid arthritis treated in routine clinical practice: effect of concomitant methotrexate after 24 weeks.2015
Author(s)
Takahashi N, Kojima T, Kaneko A, Kida D, Hirano Y, Fujibayashi T, Yabe Y, Takagi H, Oguchi T, Miyake H, Kato T, Watanabe T, Hayashi M, Kanayama Y, Funahashi K, Asai S, Yoshioka Y, Takemoto T, Terabe K, Asai N, Ishiguro N.
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Journal Title
J Rheumatol.
Volume: 42(5)
Pages: 786-93
DOI
Peer Reviewed
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[Journal Article] Effects of Concomitant Methotrexate on Large Joint Replacement in Patients With Rheumatoid Arthritis Treated With Tumor Necrosis Factor Inhibitors: A Multicenter Retrospective Cohort Study in Japan.2015
Author(s)
Asai S, Kojima T, Oguchi T, Kaneko A, Hirano Y, Yabe Y, Kanayama Y, Takahashi N, Funahashi K, Hanabayashi M, Hirabara S, Yoshioka Y, Takemoto T, Terabe K, Asai N, Ishiguro N.
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Journal Title
Arthritis Care Res (Hoboken).
Volume: 67(10)
Pages: 1363-70
DOI
Peer Reviewed
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[Presentation] Predictive Factors for Achieving Low Disease Activity at 52 Weeks after Switching from Tumor Necrosis Factor Inhibitors to Abatacept: Results from a Multicenter Observational Cohort Study of Japanese Patients.2015
Author(s)
Kojima T, Takahashi N, Kaneko A, Kida D, Hirano Y, Fujibayashi T, Yabe Y, Takagi H, Oguchi T, Miyake H, Kato T, Watanabe T, Hayashi M, Shioura T, Kanayama Y, Funahashi K, Asai S, Yoshioka Y, Terabe K, Takemoto T, Asai N, Ishiguro N
Organizer
American College of Rheumatology
Place of Presentation
サンフランシスコ、アメリカ
Year and Date
2015-11-06 – 2015-11-11
Int'l Joint Research
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[Presentation] 骨芽細胞におけるFGF23の発現を抑制する既存薬の検索2015
Author(s)
杉浦洋,鬼頭浩史,三島健一,松下雅樹,長谷川幸,北村暁子,大河原美静,西田佳弘,石黒直樹,大野欽司
Organizer
第30回日本整形外科学会基礎学術集会
Place of Presentation
富山国際会議場、ＡＮＡクラウンプラザホテル富山、富山市民プラザ（富山県富山市）
Year and Date
2015-10-22 – 2015-10-23
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[Presentation] 軟骨無形成症における根本的治療薬の開発2015
Author(s)
松下雅樹,鬼頭浩史,三島健一,杉浦洋,長谷川幸,北村暁子,西田佳弘,石黒直樹,大野欽司
Organizer
第30回日本整形外科学会基礎学術集会
Place of Presentation
富山国際会議場、ＡＮＡクラウンプラザホテル富山、富山市民プラザ（富山県富山市）
Year and Date
2015-10-22 – 2015-10-23
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[Presentation] ランソプラゾールによる骨形成促進効果の解析2015
Author(s)
三島健一,鬼頭浩史,杉浦洋,松下雅樹,長谷川幸,北村暁子,門野泉,西田佳弘,石黒直樹
Organizer
第88回日本整形外科学会学術総会
Place of Presentation
神戸ポートピアホテル、神戸国際会議場、神戸国際展示場（兵庫県神戸市）
Year and Date
2015-05-21 – 2015-05-24
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