2013 Fiscal Year Annual Research Report
国際連携による臨床検査基準値データベースの構築と検査診断エビデンスの共有化
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24256003
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| Research Institution | Yamaguchi University |
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Principal Investigator |
市原 清志 山口大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (10144495)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
野島 順三 山口大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (30448071)
清水 慶久 山口大学, 医学(系)研究科(研究院), 助教 (80403674)
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| Project Period (FY) |
2012-04-01 – 2015-03-31
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| Keywords | 基準範囲 / 国際比較調査 / パネル血清 / 標準化 / 調和化 / 臨床検査変動要因 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
2011年末に開始した、IFCCの基準範囲判断値委員会(委員長：研究代表者)による世界規模基準値（健常者における臨床検査値）調査は、2012年度にトルコ3188・日本650・サウジ835・US500・中国482名を対象とした調査が終わった。2013年度の国別の調査対象者数は、US追加395・南アフリカ1200・インド512・アルゼンチン520・中国追加3154・ロシア800・フィリピン820であった。各国のデータは共通に測定しているパネル血清の測定値により、新規開発のデータマネージメント・システムを使って統合（任意の国の値との直線回帰式を全組み合わせで求め、国間の偏りを調整）を行った。そのデータ分析の結果、CRPなどの炎症マーカ検査の一部で、国間差を認めた。また、肥満度BMIに大きな国間差を認め、かつBMIと検査値への影響に人種差があることを明らかにした。その内容は、2013年6月のIFCCのMilan会議の際に検討を行い、同時に国際誌に報告した。一方、新たな参加国として、ネパール、バングラディシュ、パキスタンからの照会があり、その条件について協議を行った。この結果パネル血清のストックが不足することが判明し、新規パネルの作成作業を2013年末より開始した。また、測定値の標準化をより的確に行うべく、ドイツの基準測定施設の協力を得て、値づけ作業を行う計画を立てた。しかし、パネル血清作成の一連の作業に予想外に時間を要し、予算の一部を翌年度に繰り越した。また集積したデータのWebページへの公開は、論文発表後に行うこととなり、その開発をいったん保留することとなった。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
国際間で測定値を比較するためパネル血清のストックが無くなり、新たなパネル血清を作成する必要が生じ、100名余りの健常者から採血を行った。また、それを小分けする作業（パッケージ化）と値づけする作業があり、どちらの作業も大幅に時間を要した。
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| Strategy for Future Research Activity |
パネル血清の有無によらず、ネパール、パキスタン、バングラディシュの参加が決まり調査は拡大をつづけている。また標準値が付与された新しいパネル血清の作成により、それを供与する条件で関係企業の支援を受けやすくなり、本研究をより長期にわたって継続できることになる。
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Research Products
(11 results)
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[Journal Article] The Asian project for collaborative derivation of reference intervals: (1) strategy and major results of standardized analytes.2013
Author(s)
Ichihara K, Ceriotti F, Tam TH, Sueyoshi S, Poon PMK, Thong ML, Higashiuesato Y, Wang X, Kataoka H, Matsubara A, Shiesh S, Muliaty D, Kim J, Watanabe M, Siekmann L, Lopez JB, Panteghini M.
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Journal Title
Clin Chem Lab Med
Volume: 51
Pages: 1429-1442
DOI
Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
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[Journal Article] The Asian project for collaborative derivation of reference intervals: (2) results of non-standardized analytes and transference of reference intervals to the participating laboratories on the basis of cross-comparison of test results.2013
Author(s)
Ichihara K, Ceriotti F, Mori K, Huang Y, Shimizu Y, Suzuki H, Kitagawa M, Yamauchi K, Hayashi S, Tsou C, Yamamoto Y, Ishida S, Leong L, Sano M, Sub H, Suwabe A, Woo H, Kojima K, Okubo Y.
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Journal Title
Clin Chem Lab Med
Volume: 51
Pages: 1443-1457
DOI
Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
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[Journal Article] Nationwide multicenter study aimed at the establishment of common reference intervals for standardized clinical laboratory tests in Japan.2013
Author(s)
Yamamoto Y, Hosogaya S, Osawa S, Ichihara K, Onuma T, Saito A, Banba K, Araki H, Nagamine Y, Shinohara K, Okada G, Matsumoto H, Oguri T, Gonaikawa S, Iwagami M on behalf of the Japanese Association of Medical Technologists.
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Journal Title
Clin Chem Lab Med
Volume: 51
Pages: 663-667
DOI
Peer Reviewed
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