2012 Fiscal Year Annual Research Report
小児科病棟における医原性有害事象の発生率及びリスク因子測定のための臨床疫学研究
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24689027
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
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| Project Period (FY) |
2012-04-01 – 2015-03-31
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| Keywords | 医療の質 / 医原性有害事象 / 小児 / 臨床疫学研究 |
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| Research Abstract |
日本の小児病棟入院患者における医原性有害事象の疫学を明らかにするために、研究実施計画通りに小児病棟入院患者を対象に前向きコホート研究を実施している。
今年度は、当初の研究計画通り、医原性有害事象の客観的評価基準マニュアル及び症例報告フォームを作成し、また、対象施設で勤務経験のある看護師をレビューワーとして計5名採用した。マニュアルとフォームは、医原性有害事象やエラーを科学的、客観的、かつ再現性高く同定するために森本らによって確立された方法(Morimoto T, Bates DW et al. Qual Saf Health Care 2004)に忠実に従い作成した。
採用したレビューワーが、医原性有害事象、関連エラー、潜在的有害事象を科学的かつ客観的に、再現性を持って同定できるよう、作成したマニュアルを用いて十分な訓練を行った。
訓練を終え、各施設に配置されたレビューワーは、対象患者の患者カルテ、看護日誌、手術記録、疑義照会、インシデント・アクシデントレポートなどの患者に関わる全ての資料を用いて、全対象患者の患者背景と、有害事象及びエラーに関する情報を網羅的に収集し、一次データを作成する作業を現在遂行中である(一次レビュー)。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
研究計画通りに医原性有害事象の客観的評価基準マニュアル及び症例報告フォームを作成し、レビューワーの雇用、トレーニングは順調に進行した。
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| Strategy for Future Research Activity |
日本では従来困難と考えられていた医原性有害事象のコホート研究を、研究計画通り実施できているが、日本で初めての研究であることもあり、今後、予想を大幅に上回る多くの人的・時間的資源を要する可能性は高い。
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| Expenditure Plans for the Next FY Research Funding |
本年度は、雇用したレビューワーの人数が研究計画より少なかったため、人件費として計上した予算が残り、次年度への研究費繰り越しが発生した。本年度においては、明らかな研究進捗の遅れはなく、次年度も引き続き、レビューワーの雇用を継続し、一次レビュー作業を予定通り進めていく。上でも述べたように、本研究は新しい研究課題であり、予定以上の時間を要する可能性がある為、研究が予定通り進行するよう、次年度は研究の進行度に応じ、レビューワー増員を行うため、本年度繰越分については人件費に使用できるよう予算に計上する。
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