2014 Fiscal Year Research-status Report
消化管内視鏡における抗血栓薬の適正使用に関する研究
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24790679
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
小野 敏嗣 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (40611934)
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2012-04-01 – 2016-03-31
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| Keywords | 消化器内視鏡 / 抗凝固薬 / 抗血小板薬 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
平成24年7月の日本消化器内視鏡学会ガイドラインの改訂を受けて当初の計画より前倒して実施された「血栓塞栓症の高リスク症例におけるアスピリン単剤継続下の出血高危険度の消化管内視鏡的手技の安全性の検討(UMIN000009176)」は、出血症例数が試験中止基準に満たしたことから平成26年３月末で新規症例集積を中断し、それまでの解析結果を論文発表(Ono S, et al.Thienopyridine derivatives as risk factors for bleeding following high risk endoscopic treatments: Safe Treatment on Antiplatelets (STRAP) study.Endoscopy. 2015 Jan 15. [Epub ahead of print])、学会発表(JDDW2014・UEGW2014)した。現在は同研究の結果を受けて、新規臨床試験「チエノピリジン系薬剤単剤内服継続下での胃腫瘍性病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の安全性に関する探索的臨床研究」を計画し、平成27年4月より症例集積を開始している。また同時に新規臨床試験「ワルファリン内服継続下での大腸ポリペクトミー/EMRの安全性に関する探索的前向き試験」も平成26年12月より症例集積を開始している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
多施設共同研究「血栓塞栓症の高リスク症例におけるアスピリン単剤継続下の出血高危険度の消化管内視鏡的手技の安全性の検討(UMIN000009176)」の結果を受けて、新たな臨床試験「チエノピリジン系薬剤単剤内服継続下での胃腫瘍性病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の安全性に関する探索的臨床研究」、「ワルファリン内服継続下での大腸ポリペクトミー/EMRの安全性に関する探索的前向き試験」を実施することができたため。
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| Strategy for Future Research Activity |
上記の臨床試験の症例集積に加え、新規臨床試験として「ワルファリン内服継続下での胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の安全性の検討(仮)」の実施を検討している。
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| Causes of Carryover |
新規臨床試験の申請手続きが遅れ、臨床研究保険の支払いが年度内に間に合わなかったため。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
新規臨床試験の臨床研究保険料および試験遂行の経費として使用する。
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Research Products
(3 results)
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[Journal Article] Thienopyridine derivatives as risk factors for bleeding following high risk endoscopic treatments: Safe Treatment on Antiplatelets (STRAP) study.2015
Author(s)
Ono S, Fujishiro M, Yoshida N, Doyama H, Kamoshida T, Hirai S, Kishihara T, Yamamoto Y, Sakae H, Imagawa A, Hirano M, Koike K.
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Journal Title
Endoscopy
Volume: 47
Pages: Epub
DOI
Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
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