2014 Fiscal Year Research-status Report
N-acetylcysteineの精神病発症予防効果の検討
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24791239
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Research Institution | St. Marianna University School of Medicine |
Principal Investigator |
三宅 誕実 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (60534237)
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Project Period (FY) |
2012-04-01 – 2016-03-31
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Keywords | Nアセチルシステイン |
Outline of Annual Research Achievements |
本研究は,統合失調症の発症危険状態(At-Risk Mental State: ARMS)に対するN-acetylcysteine(NAC)の精神病発症予防効果を,前向き縦断的研究により明らかにすることを目的としている。平成26年度は,症例のエントリーを進め,試験完了例のケースシリーズ報告を29th CINP World Congress 2014やIEPA Conference 2014で発表した。 NAC(2000mg/日)をオープンラベルで12週間投与した症例に対し,臨床評価を試験開始時,12週後と24週後に実施した。評価項目は前駆症状評価スケール(SOPS),統合失調症認知機能簡易評価尺度(BACS),統合失調症認知評価尺度(SCoRS),UCSD日常生活技能簡易評価尺度(UPSA-B),統合失調症の生活の質評価尺度(SQLS)および核磁気共鳴スペクトロスコピー(MRS)を実施した。本研究は聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会の承認を得て,対象者から文書同意を取得した。 24週までの評価を完遂した5症例のSOPS総得点は39.6±13.6点から21.4±23.7点に改善した(P=0.08)。試験中重篤な有害事象なく,4症例はARMSの基準を満たさなくなった。BACS総得点のz-scoreは-0.44±1.06から0.19±0.79と有意に改善した(P=0.043)。また,SCoRS得点は5.20±2.49から3.80±2.17と有意に改善した(P=0.038)。UPSA-B得点およびSQLSの心理社会関係得点および動機と活力得点も有意ではないが改善を認めた。以上より,NACはARMSの臨床症状,認知機能,機能的能力や主観的評価への改善効果を有する可能性がある。今後も症例数を増やし,通常治療との比較やMRSの結果の詳細な検討が必要である。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
平成26年度は,当初想定していた症例数よりも少ない状況に変わりなく,対外的なアナウンスも行ってきたが,試験エントリーが進まなかった。
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Strategy for Future Research Activity |
平成27年度は,まずケースシリーズ報告の結果を投稿中であり,誌上発表する予定である。症例数の急激な増加(通常治療含む)は厳しい可能性あるが,徐々に有意義な結果が得られているため,症例総数を下方修正するなども考慮し,着実に症例数を増やしていく。また,本研究のMRSの結果の一部を用い,慢性期統合失調症や健常群との比較を行い,ARMSの脳器質的進行性変化に対してNACが影響を及ぼすのかどうかを明らかにしたいと考えている。
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Causes of Carryover |
症例のエントリーが想定していたよりも少なく経過していることが主な理由として考えられる。
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Expenditure Plan for Carryover Budget |
今年度も症例のエントリーを着実に進めるとともに,MRS結果の比較検討のため健常者を対照群とした臨床試験を並行してエントリーしていく予定である。学会発表や誌上発表も予定しているため,物品費,検査費,解析や旅費で使用する予定である。
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Research Products
(3 results)
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[Presentation] Effects of N-acetylcysteine on clinical symptoms and functioning in subjects with at-risk mental state: a case series.2014
Author(s)
Nobumi Miyake, Seiya Miyamoto, Yusuke Yamashita, Yuriko Ninomiya, Tomomi Tenjin, Shin Ogino, Hisashi Harada, Jun Arai, Sachiko Tsukahara, Yukie Ito, Masanori Tadokoro, Taku Iwakura, Noboru Yamaguchi
Organizer
IEPA 2014
Place of Presentation
東京 新宿区 京王プラザホテル
Year and Date
2014-11-19 – 2014-11-19
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[Presentation] Effects of N-acetylcysteine on clinical symptoms in subjects with at-risk mental state: a case series.2014
Author(s)
Nobumi Miyake, Seiya Miyamoto, Yusuke Yamashita, Yuriko Ninomiya, Tomomi Tenjin, Shin Ogino, Hisashi Harada, Jun Arai, Haruki Teramoto, Sachiko Tsukahara, Yukie Ito, Masanori Tadokoro, Taku Iwakura, Hisao Nakamura, Noboru Yamaguchi
Organizer
29th CINP World Congress 2014
Place of Presentation
Vancouver, Canada
Year and Date
2014-06-22 – 2014-06-26