2013 Fiscal Year Annual Research Report
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25282203
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
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| Research Institution | University of Tsukuba |
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Principal Investigator |
中田 由夫 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (00375461)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
橋本 幸一 筑波大学, 医学医療系, 教授 (80463826)
小林 裕幸 筑波大学, 医学医療系, 教授 (70536218)
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| Project Period (FY) |
2013-04-01 – 2017-03-31
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| Keywords | 肥満 / 減量 / リバウンド / インターネット / 身体活動 |
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| Research Abstract |
肥満者に対する減量支援後、長期的に減量した体重を維持することは非常に困難であり、何らかの体重維持プログラムが必要である。国内外でさまざまな検討がおこなわれているが、身体活動増進による体重維持効果を示唆する研究が、いくつか報告されている。しかしながら、身体活動増進に着目した体重維持プログラムを提供する際、長期間、専門職による直接支援をおこなうことはコスト面での負担が大きい。そこで、参加者が自宅で測定した体重と身体活動量がデータサーバに登録されるインターネット（web支援）システムを利用し、そのデータを基に支援者が定期的にフィードバックメッセージを送ることで、減量後の体重維持を支援する体重維持プログラムを考案した。本研究では、重篤な疾患を有さないが肥満等の軽微なリスクを持つ集団を対象とし、3ヵ月間短期的に減量介入をおこなった後、体重維持プログラムを提供することで、その後2年間の長期的減量維持が可能となるかどうかをランダム化比較試験により検証することを目的とする。
本研究計画については、平成25年2月に倫理委員会の承認を得ている。その後、研究実施場所の変更・追加、選択・除外基準の変更、減量達成者の基準の変更が必要と判断されたため、研究実施計画書を変更し、平成26年2月にそれらの変更に対する承認を得た。利用するインターネット（web支援）システムの動作確認をおこなう中で、システムの改変作業が必要となり、相当の時間を要したことから、研究参加者のリクルートはまだ開始していない。システムの改変作業が年度末に完了したことから、今後、システムの最終確認をおこなった上で、本試験を開始する。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
当初の計画では、平成25年度中に、1) UMIN-CTRへの臨床試験登録と研究実施計画書の英文化、2)利用するインターネット（web支援）システムの動作確認を兼ねたfeasibility study、3) 研究参加者のリクルートを開始し、目標参加者数である150人中90人のリクルート、3ヵ月間の減量介入、3ヵ月目測定を実施する、ことを予定していた。
しかしながら、2) を進める中で、利用するインターネット（web支援）システムの改変作業が必要となり、相当の時間を要した。その間、研究実施計画書を見直し、倫理委員会への変更申請も必要となったことから、1) もまだ完了していない。システムの改変作業が年度末に完了したことから、今後、システムの最終確認をおこなった上で、本試験を開始する。
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| Strategy for Future Research Activity |
当初の計画では、目標参加者数を150人と設定していたが、減量達成者の基準を8%から5%に変更することとなり、サンプルサイズを再計算した結果、目標参加者数は130人となった。試験の開始が遅れたことから、平成26年度中に130人のリクルートと3ヵ月間の減量介入、3ヵ月目測定の実施を目指す。研究実施に必要な研究実施場所の確保および関係諸機関との連携体制は構築済みである。
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| Expenditure Plans for the Next FY Research Funding |
本研究で利用するインターネット（web支援）システムの動作確認を兼ねたfeasibility studyを進める中で、システムの改変作業が必要となり、本試験を開始していないため。
本試験の開始が遅れたことから、1年半かけて実施予定であった全研究参加者のリクルートと3ヵ月間の減量介入、3ヵ月目測定の実施を、平成26年度中に完了する計画である。
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