2014 Fiscal Year Annual Research Report
加速器中性子捕捉療法に向けた治療適格条件とプロトコルの検討
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25293267
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| Research Institution | Kawasaki Medical School |
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Principal Investigator |
平塚 純一 川崎医科大学, 医学部, 教授 (30192298)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
櫻井 良憲 京都大学, 原子炉実験所, 准教授 (20273534)
粟飯原 輝人 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (30268619)
森田 倫正 川崎医科大学, 医学部, 講師 (40341119)
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| Project Period (FY) |
2013-04-01 – 2018-03-31
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| Keywords | 粒子線治療 / 中性子捕捉療法 / 難治性頭頸部癌 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）は、原子炉利用から加速器を利用した治療へと変わろうとしている。まさに重要な時期を迎えている。これまでの原子炉BNCT（臨床研究）で世界のトップを走ってきた日本が加速器BNCT（実臨床）でも世界ナンバ-ワンであり続けるために原子炉から加速器への変更に伴い、加速器BNCTのための適応条件，至適プロトコルの構築が必要である。これまで京都大学原子炉実験所（KUR）と原研東海実験所（JRR:3.11以降使用不可）で実施してきた原子炉BNCTのノウハウを加速器BNCTへスム－ズに移行するための臨床的検討が今回の研究目的である。その先にあるのは、加速器中性子照射システムを医療機器として、ホウ素化合物を医薬品として薬事承認を得る事であり、世界初の「加速器を利用した頭頸部癌、皮膚黒色腫BNCT」の先進医療申請である。 難治性頭頸部癌、皮膚黒色腫BNCTを先進医療として承認を得るために、加速器BNCTに適した治療適格条件、至適プロトコルを早急に作成し加速器BNCT PhaseⅠ／Ⅱtrialまでにもっていく。
また、2014年3月から企業主導第Ⅰ相試験が開始された。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
平成26年度は、京都大学原子炉実験所にある医療用原子炉の耐震基準に関する点検が例年よりも長期にわたり後期の治療可能期間（マシンタイムを確保できる期間）は中止となった。そのため前期の4月～5月の2カ月のみに限定され、医療照射を行なえた期間が短くなり、3症例（通常約10例/年度）しかBNCT（ホウ素中性子捕捉療法）を行う事が出来なかった。実際にBNCTを行なった症例は、順調に遂行することができた。以上より「やや遅れている」原因は、医療用原子炉の稼働期間の制限である。
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| Strategy for Future Research Activity |
京都大学原子炉実験所医療用原子炉の点検期間がこれまで以上に長期化しているため、具体的な再開時期などは未定である。再開された場合は速やかにBNCT（ホウ素中性子捕捉療法）を行なえるよう、BNCTの情報発信と症例の収集に努め、これまで行ってきた臨床症例のデータを解析し腫瘍制御できる照射線量等を規定して、プロトコールの確立を進めたい。また、医療用原子炉再開後の目標症例数は、稼働期間にもよるが、引き続き5-10例とする。 同時に2014年3月から始まった企業主導第Ⅰ相試験を無事完了させて、出来るだけ早く第Ⅱ相試験に入って行きたいと考えている。
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| Causes of Carryover |
平成26年度は京都大学原子炉実験所の原子炉定期点検期間が予想以上に延びたために、治療可能期間（マシンタイムが確保できる期間）は4月～5月の2か月間に限定された。そのため当初予定していた医療照射症例数5～10例が3症例のみとなったため。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
次年度使用額は平成27年度助成額と併せてデータ整理・解析に使用する。
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Research Products
(10 results)
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[Presentation] 皮膚悪性黒色腫BNCTの治療成績2014
Author(s)
平塚純一, 神谷伸彦, 笹岡俊輔, 櫻井良憲, 鈴木実
Organizer
第11回日本中性子捕捉療法学会学術大会
Place of Presentation
大阪大学コンベンションセンター（吹田市）
Year and Date
2014-07-05 – 2014-07-06
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[Presentation] 頸部癌治療と頸動脈破裂症候群．-BNCTを安全に行うために-2014
Author(s)
粟飯原輝人, 森田倫正, 神谷伸彦, 熊田博明, 大西かよ子, 石川仁, 福光延吉, 鈴木実, 原田保, 櫻井良憲, 平塚純一
Organizer
第11回日本中性子捕捉療法学会学術大会
Place of Presentation
大阪大学コンベンションセンター（吹田市）
Year and Date
2014-07-05 – 2014-07-06
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[Presentation] A Study of Effective Dose for Tumor in BNCT2014
Author(s)
Y. Sakurai, H. Tanaka, N. Fujimoto, N. Kondo, M. Narabayashi, Y.Nakagawa, T.Watanabe, Y. Kinashi, M. Suzuki, S. Masunaga, A. Maruhashi and K. Ono
Organizer
16th International Congress on Neutron Capture Therapy
Place of Presentation
Pörssitalo (the former venue of the Finnish Stock Exchange)(Helsinki，Finland)
Year and Date
2014-06-14 – 2014-06-19
