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2015 Fiscal Year Annual Research Report

新規高尿酸血症治療薬の個体間変動因子の解明と個別化薬物療法の確立

Research Project

Project/Area Number 25460187
Research InstitutionShiga University of Medical Science

Principal Investigator

寺田 智祐  滋賀医科大学, 医学部, 教授 (10324641)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 平 大樹  滋賀医科大学, 医学部, 特任助教 (50636959)
Project Period (FY) 2013-04-01 – 2016-03-31
Keywords個別医療 / 薬学 / 薬物動態
Outline of Annual Research Achievements

高尿酸血症治療薬フェブキソスタットは肝臓で代謝を受けて不活化された後に、肝臓・腎臓から消失されるため、軽度・中等度の腎障害患者でも用量調節の必要が無いとされており、消失経路が腎臓のみである同効薬のアロプリノールと比較して、幅広い患者で使いやすい薬剤であるとされる。従って、実臨床においては様々な背景を有する患者にも処方されることが予測される。一方で、限局された患者を対象とした市販前の臨床試験ではカバーできない患者層に対する投与の有効性・安全性の評価は十分でないのが現状である。そこで本研究計画では、実臨床における患者を対象とした臨床研究と基礎薬物動態学的研究を通じて、フェブキソスタットの治療効果・薬物血中濃度に与える患者背景要因の影響の評価を行った。
これまでに、フェブキソスタット服用患者を対象とした臨床研究の結果から、高度腎機能低下患者においても軽度・中等度腎機能低下患者と同等の薬物動態及び治療効果を示すことを明らかとしてきた。また、昆虫細胞を用いた基礎薬物動態実験の結果から、本薬剤が主にUGT1A1とCYP2C9により代謝されることを明らかとした。
研究計画の最終年度となる本年度は治療効果及び薬物血中濃度に与える薬物代謝酵素及び薬物トランスポーターの影響解析を目的として、母集団薬物動態解析を実施した。薬物消失クリアランスに対する代謝酵素の遺伝子多型の影響は少なく、代謝酵素の遺伝子変異による薬物動態・治療効果への影響は少ないことが示唆された。

  • Research Products

    (5 results)

All 2016 2015

All Journal Article (2 results) (of which Peer Reviewed: 2 results,  Acknowledgement Compliant: 2 results,  Open Access: 1 results) Presentation (3 results)

  • [Journal Article] Population pharmacokinetics and therapeutic efficacy of febuxostat in patients with severe renal impairment.2015

    • Author(s)
      Daiki Hira, Yugo Chisaki, Satoshi Noda, Hisazumi Araki, Takashi Uzu, Hiroshi Maegawa, Yoshitaka Yano, Shin-ya Morita, and Tomohiro Terada.
    • Journal Title

      Pharmacology, 96(1-2), 90-98(2015).

      Volume: 96 Pages: 90-98

    • DOI

      10.1159/000434633.

    • Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
  • [Journal Article] Intestinal and hepatic drug transporters: pharmacokinetic, pathophysiological, and pharmacogenetic roles.2015

    • Author(s)
      Tomohiro Terada, Daiki Hira.
    • Journal Title

      Journal of Gastroenterology, 50(5), 508-519 (2015).

      Volume: 50 Pages: 508-519

    • DOI

      10.1007/s00535-015-1061-4.

    • Peer Reviewed / Open Access / Acknowledgement Compliant
  • [Presentation] フェブキソスタットの尿酸低下作用に及ぼす患者背景因子の探索2016

    • Author(s)
      小出博義, 平 大樹, 辻本雅之, 峯垣哲也, 森田真也, 西口工司, 寺田智祐
    • Organizer
      日本薬学会 第136年会
    • Place of Presentation
      パシフィコ横浜
    • Year and Date
      2016-03-28 – 2016-03-28
  • [Presentation] 腎機能低下患者におけるフェブキソスタットの臨床薬理学的研究2016

    • Author(s)
      平 大樹
    • Organizer
      腎疾患と高尿酸血症セミナー2016
    • Place of Presentation
      ボストンプラザホテル草津
    • Year and Date
      2016-01-30 – 2016-01-30
  • [Presentation] CKD患者におけるフェブキソスタットの薬物動態解析2015

    • Author(s)
      寺田智祐, 平 大樹, 地嵜悠吾, 野田哲史, 宇津 貴, 前川 聡, 矢野義孝, 森田真也
    • Organizer
      第58回日本腎臓学会, 2015年6月 (名古屋)
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場
    • Year and Date
      2015-06-06 – 2015-06-07

URL: 

Published: 2017-01-06  

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