2014 Fiscal Year Research-status Report
| Project/Area Number |
25461845
|
|---|
| Research Institution | Iwate Medical University |
|---|
Principal Investigator |
寺崎 一典 岩手医科大学, 医学部, 講師 (60285632)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
小豆島 正典 岩手医科大学, 歯学部, 教授 (00118259)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2013-04-01 – 2016-03-31
|
| Keywords | PET製剤 / 固相抽出 / 核薬学 |
|---|
| Outline of Annual Research Achievements |
固相抽出（SPE）法によるPET薬剤の製剤化は、合理的で迅速、かつ高品質な製剤が得られ、エバポレーター法に替わる標準法として定着すると思われる。本研究では、臨床的有用性の高い数種のPET薬剤に対してSPE法による製剤化法を最適化し、その有用性を明らかにする。
(1) [11C]PIB、[11C]PK11195製剤の調製をSPE法で試み、SPEカラムの選択、HPLC分取液の希釈、洗浄およびエタノール溶出の各工程を最適化した。エタノール含有量は2.5%（v/v）に設定した。逆相C18カートリッジ、HPLC分取液を10倍に希釈に希釈することで、いずれの薬剤も高いトラップ率、回収率が得られた。また、注射剤中のアセトニトリルなどの残留溶媒は基準値以下だった。実用時間内で放射化学的純度は基準範囲内、溶解性の低下は認められず、2.5%のエタノール濃度は適切であると判断した。
(2)[11C]メチオニンは反応容器によるバッチ法、あるいはオンカラム法により標識合成され、その製剤化はエバポレーター法により行われている。本研究では、オンカラム標識合成法を最適化し、新たな[11C]メチオニンの製剤化法として、イオン交換カートリッジを用いる固相抽出による製剤化法を検討した。また得られた注射剤について各種品質試験、および光学異性体、混在する不純物成分を測定し、製法の妥当性を評価した。イオン交換カートリッジを用いた[11C]メチオニンの製剤化は、エバポレーター法に比べて省力的、かつ効率的であり、製剤中の不純物低減においても有効であった。また、本法はオンカラム、またはバブリング標識後の製剤化にも適応可能である。イオン交換固相からの溶出はリン酸緩衝液を用いることで、注射液は常に安定したpHを確保できた。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
実施計画に基づいて順調に進行している。
|
| Strategy for Future Research Activity |
最終年度はこれまでの研究期間内に遂行できなった実験、または補足する実験を遂行する。また、データーの処理・解析を行い、成果を発表するとともに、本研究から得られた知見と当センターでの臨床実績を集約して、エタノール含有PET製剤の投与指針を作成する。
|
| Causes of Carryover |
研究代表者としての研究費は計画通り使用されたが、分担者配分額の把握が十分でなかった。
|
| Expenditure Plan for Carryover Budget |
最終年度の計画に沿って分担者配分額を含め有効に活用する。
|
Research Products
(5 results)
-
-
-
-
[Journal Article] Combination of blood flow asymmetry in the cerebral and cerebellar hemispheres on brain perfusion SPECT predicts 5-year outcome in patients with symptomatic unilateral major cerebral artery occlusion.2014
Author(s)
Nomura J, Ogasawara K, Saito H, Terasaki K, Matsumoto Y, Takahashi Y, Yasushi Ogasawara Y, Saura H, Yoshida K, Sato Y, Kubo Y, Ogawa A.
-
Journal Title
Neurol Res
Volume: 36
Pages: 262-269
DOI
Peer Reviewed
-
