2013 Fiscal Year Research-status Report
癒着胎盤帝王切開術の出血量低減を目的としたダブルバルーンカテーテルシステムの開発
| Project/Area Number |
25461874
|
|---|
| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
|
| Research Institution | Gifu University |
|---|
Principal Investigator |
近藤 浩史 岐阜大学, 医学部附属病院, 講師 (20324311)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
兼松 雅之 岐阜大学, 医学部附属病院, 准教授 (40252134)
野田 佳史 岐阜大学, 医学部附属病院, 医員 (60643020)
五島 聡 岐阜大学, 医学部附属病院, 助教 (90402205)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2013-04-01 – 2016-03-31
|
| Keywords | 癒着胎盤 / バルーンカテーテル |
|---|
| Research Abstract |
研究の第一段階として，カテーテルの開発を行った．カテーテルの外径は6Fr，適合シースは7Fr，材質は体内での柔軟性と物理的強度，生物学的安全性を考慮し，ポリウレタン＋ポリアミドエラストマーおよび硫酸バリウム（造影性物質）とした．
カテーテルには4個のルーメンを作成し，ガイドワイヤールーメン（1.05mm），バルーンルーメン2個，バルーン間の圧計測用に0.50mmの側孔を作成した．カテーテル先端から3cmと7cmの位置に2つのバルーンを配置し，遠位のバルーンが内腸骨動脈，近位のバルーンが外腸骨動脈に配置できるようにした．バルーンの材質は耐久性に富むポリウレタンを用い，ブロー成形にて作成した．バルーンの内容量共に0.6mLとし，直径10mmの円形とした．
in vitro評価では，シリコーン製血管モデルを用いたカテーテルの操作性評価では，断裂，バルーンの破損等の異常は認められず，問題となるような抵抗も認めなかった．バルーンの耐久性においても，内容量の2倍量である1.2mLを注入し，3時間連続膨張させる虐待評価においても，破裂等の異常は認められなかった．
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
当初予定していたバルーンカテーテルの開発は順調に進んでいる．予定していた圧センサーの装着は技術的に困難が予想され，簡便な圧計測用のholeを作成することで対処している．
|
| Strategy for Future Research Activity |
本年度は，完成したバルーンカテーテルを用いて豚を用いた実験を行う．豚の外腸骨動脈，下殿動脈へ留置しデータ収集を行う．カテーテルに装備された圧センサーで下殿動脈の末梢，外腸骨動脈の末梢と近位部の圧計測を行い，大動脈，外腸骨動脈圧との比較を行う．また，実際に迷入した場合を想定し，大動脈，外腸骨動脈に留置した場合の圧計測を行う．
引き続き，閉塞時間に関する検討を行う．閉塞に伴う，血栓症の出現頻度を確認することを目的とする．
|
