肝細胞癌に対するミリプラチン・リピオドール懸濁液動注後経皮的ラジオ波凝固療法

2016 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 25461876
• Research Institution: Mie University
• Principal Investigator: 山中 隆嗣 三重大学, 医学系研究科, 助教 (80642074)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 馬場 康貴 鹿児島大学, 医学部・歯学部附属病院, 講師 (00315409) [Withdrawn] ; 穴井 洋 奈良県立医科大学, 医学部, 研究員 (00322371) ; 山門 亨一郎 兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (20263022) ; 高木 治行 三重大学, 医学部, 助教 (30378377) [Withdrawn] ; 中塚 豊真 三重大学, 医学部附属病院, 講師 (70303740)
• Project Period (FY): 2013-04-01 – 2018-03-31
• Keywords: 肝細胞癌 / ミリプラチン / ラジオ波凝固療法 / 肝動注化学療法

Outline of Annual Research Achievements

肝癌患者の予後は局所再発の有無と肝機能が強く関係しているため、強い抗腫瘍効果を持ちながら肝機能に与える影響が少ない治療法を確立することは非常に重要である。肝細胞がんに対するミリプラチン・リピオドール懸濁液肝動注後ラジオ波凝固療法の有効性のエビデンスを示すことができれば、肝癌治療に大きな前進といえ、多くの肝癌患者の予後延長に寄与すると考えられ、放射線専門医会RFAワーキンググループを中心に平成26年度から他施設共同前向き臨床試験の実施を行った。
32例の完全緩解例の登録を目標とし、平成25年7月より症例登録を開始し、平成26年8月に全症例の登録を終了した。その後は主要目的である患者別局所再発率、副次目的である有害事象の発現頻度と程度、手技成功率、病変別2年局所再発率、全生存期間（OS）、2年生存率、無再発生存期間を評価するためのデータ収集を完了し、データの解析を行っている。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

目標とした32例の完全緩解例の登録を平成26年8月に完了し、平成28年度末にはデータ収集を完了した。現在、主要目的である患者別局所再発率、副次目的である有害事象の発現頻度と程度、手技成功率、病変別2年局所再発率、全生存期間（OS）、2年生存率、無再発生存期間に対する解析・評価を行い、肝細胞癌に対するミリプラチン・リピオドール懸濁液肝動注後ラジオ波凝固療法の有効性と安全性を検証するためのデータ解析中である。

Strategy for Future Research Activity

データ解析の後、学会発表および論文での公表を予定している。

Causes of Carryover

現在、データ解析中で、今後公表を予定しているため。

Expenditure Plan for Carryover Budget

データ解析および公表に関する費用に使用する。