2013 Fiscal Year Research-status Report

集中治療室（ICU,NICU）における薬剤性有害事象に関する臨床疫学研究

Research Project

Project/Area Number	25860484
Research Category	Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
Research Institution	Hyogo Medical University
Principal Investigator	太田好紀兵庫医科大学, 医学部, 助教 (10516404)
Project Period (FY)	2013-04-01 – 2015-03-31
Keywords	医療の質 / 薬害性有害事象 / 臨床疫学研究
Research Abstract	本邦の集中治療室における薬剤性有害事象および薬剤関連エラーの疫学を明らかにするために、研究実施計画通りに集中治療室入室患者を対象に多施設ヒストリカルコホート研究を実施した。今年度は当初の計画通り、研究期間中に対象施設に入院した全患者のカルテを経時的かつ網羅的に調査し、患者背景ならびに薬剤性有害事象や薬剤関連エラーの潜在的事象を全て抽出した先行研究（Morimoto T et al. J Gen Intern Med 2011）で作成した一次データを集中治療室入室患者のみを対象にして、新たに医師レビューを行い、本研究に必要なデータを再収集した。データ収集後は詳細なデータクリーニングを行い、データベースを作成した。現在、滞在日数と死亡率をメインアウトカムとした薬剤性有害事象と薬剤関連エラーの発生がそれらに及ぼす影響を検討すると共に、集中治療室入室時の患者の重症度や合併症と薬剤性有害事象の発生や、その重症度、薬剤関連エラーの発生、エラー発生のプロセスとの関連について検討している。 459人のICU入室患者で検討し、70人の患者、99の薬剤性有害事象が発生していることが分かり、30.6/1000患者日、21.6/100患者の頻度であることが判明した。ICU入室患者459人の滞在日数は平均3日、死亡率は73人で16%であった。死亡患者を除いたICU患者で滞在日数を検討したところ、薬剤性有害事象の有無で13日と2日（p<0.0001）と滞在日数に有意差を認め、ICU入室3日以内の死亡患者を除いたICU患者が薬剤性有害事象の有無で12人(17%)と23人（7%）（p<0.003）とICU死亡率に有意差を認め、ICU滞在日数、死亡率と薬剤性有害事象が関連することを示した。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 研究計画通りに集中治療室入室患者のみを対象とした薬剤性有害事象や薬剤関連エラーのデータを収集し、データベースを作成でき順調に進行している。現在、学会発表は完了し、論文を投稿中である。
Strategy for Future Research Activity	集中治療室における薬剤性有害事象のコホート研究をおおむね計画通りに実施できているため、平成26年度は集中治療データベースの解析を行い、集中治療室滞在日数や死亡率の減少につながるように発生対応策を検討し、治療成績を向上させるという観点も含めて研究成果を発表していく予定である。また、薬剤性以外の原因についても研究を進めていく予定である。
Expenditure Plans for the Next FY Research Funding	今年度は情報収集における旅費やその他にかかる経費を削減できたため。次年度は研究課題に対する最新の知見の情報収集を積極的に行うための費用を計上し、上記の研究成果を世界に発信していく予定である。