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2017 Fiscal Year Annual Research Report

Bioethics Governance in the Era of Regenerative Medicine Act ; From Basic Research to Medical Care through Clinical Study

Research Project

Project/Area Number 26293117
Research InstitutionShiga University

Principal Investigator

位田 隆一  滋賀大学, 役員, 学長 (40127543)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 鶴山 竜昭  京都大学, 医学研究科, 特定教授 (00303842)
青井 貴之  神戸大学, 科学技術イノベーション研究科, 教授 (00546997)
川村 孝  京都大学, 環境安全保健機構, 教授 (10252230)
森崎 隆幸  東京工科大学, 医療保健学部, 教授 (30174410)
一家 綱邦  国立研究開発法人国立がん研究センター, 研究支援センター, 室長 (50453981)
鈴木 美香  京都大学, iPS細胞研究所, 特定研究員 (60555259)
児玉 聡  京都大学, 文学研究科, 准教授 (80372366)
Project Period (FY) 2014-04-01 – 2018-03-31
Keywords生命倫理 / 再生医療 / ガバナンス / 認定委員会 / ゲノム編集 / 幹細胞
Outline of Annual Research Achievements

研究代表者と分担者の地位変更による研究体制の調整が必要となり、研究期間を1年延長し、本年度は昨年度に行うべき研究と全体の取りまとめ、また国際評価のためのワークショップを開催した。
①理論調査・分析は、ヒト幹細胞の基礎及び臨床応用研究における倫理的課題を特に国際的視点からまとめたほか、生命倫理学の方法論の観点からも考察した。②個別の研究者への状況聞き取り調査は継続して行ったので、まとめる方向で進行中である。③具体的倫理規範については、①と併せて研究成果を日本臨床試験学会での招待講演等で発表した。④倫理対応体制は、再生医療安全確保法の適用の中で中心的なものであるが、これまでの研究の中で、認定再生医療等委員会における審査の課題を明らかにしてきている。特に法第1条で「生命倫理への配慮」が求められているが、その基準が必ずしも各委員会で明確にまた統一的に認識されていない場合が見受けられ、倫理研修などの場を利用して指摘してきた。⑤現場での課題は、昨年度までと同様に公表された厚労省データなどから全体像を分析すると共に、倫理研修などを通じてインタラクティブに指摘、考察した。
研究を終了するにあたって国際ワークショップを開き、生命倫理ガバナンスモデルの私案を提示して、海外の研究者からも評価を受けた。研究代表者及び分担者共に担当分野について様々な場で発表を行った。年度内には実現しなかったが、次年度中に海外のぜっしに研究のかと目を投稿し、また国内でも単公募として出版するべく準備中である。なお、Facebookによる研究進捗状況の公表は今年度も続いて行ってきた。

Research Progress Status

29年度が最終年度であるため、記入しない。

Strategy for Future Research Activity

29年度が最終年度であるため、記入しない。

  • Research Products

    (30 results)

All 2018 2017 Other

All Int'l Joint Research (6 results) Journal Article (8 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 6 results,  Open Access: 3 results) Presentation (9 results) (of which Invited: 8 results) Book (5 results) Remarks (1 results) Funded Workshop (1 results)

  • [Int'l Joint Research] University of Tasmania(Australia)

    • Country Name
      Australia
    • Counterpart Institution
      University of Tasmania
  • [Int'l Joint Research] Universite de Rennes 1(France)

    • Country Name
      France
    • Counterpart Institution
      Universite de Rennes 1
  • [Int'l Joint Research] University of HongKong(HongKong)

    • Country Name
      その他の国・地域
    • Counterpart Institution
      University of HongKong
  • [Int'l Joint Research] Seoul National Univeristy(韓国)

    • Country Name
      KOREA (REP. OF KOREA)
    • Counterpart Institution
      Seoul National Univeristy
  • [Int'l Joint Research] Univeristy of The Philippines(Philippines)

    • Country Name
      Philippines
    • Counterpart Institution
      Univeristy of The Philippines
  • [Int'l Joint Research]

    • # of Other Countries
      1
  • [Journal Article] A Comparative Analysis of Attitudes on Communication Toward Stem Cell Research and Regenerative Medicine Between the Public and the Scientific Community2018

    • Author(s)
      Shineha Ryuma、Inoue Yusuke、Ikka Tsunakuni、Kishimoto Atsuo、Yashiro Yoshimi
    • Journal Title

      STEM CELLS Translational Medicine

      Volume: 7 Pages: 251~257

    • DOI

      10.1002/sctm.17-0184

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] A mutation update on the LDS-associated genes TGFB2/3 and SMAD2/32018

    • Author(s)
      Schepers Dorien、Tortora Giada、Morisaki Takayuki et al.
    • Journal Title

      Human Mutation

      Volume: 39 Pages: 621~634

    • DOI

      10.1002/humu.23407

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 地域における臨床研究のすすめ(総論)2017

    • Author(s)
      川村孝、小林大介
    • Journal Title

      月刊地域医学

      Volume: 31 Pages: 778-81

  • [Journal Article] Key challenges in bringing CRISPR-mediated somatic cell therapy into the clinic2017

    • Author(s)
      Nicol Dianne、Kodama Satoshi et al.
    • Journal Title

      Genome Medicine

      Volume: 9 Pages: 85

    • DOI

      10.1186/s13073-017-0475-4

    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] オンラインコースで届ける生命倫理学入門2017

    • Author(s)
      児玉聡
    • Journal Title

      Contemporary and Applied Philosophy

      Volume: 8 Pages: 5007-5008

    • DOI

      10-14989/226255

    • Open Access
  • [Journal Article] The Generation of Human γδT Cell-Derived Induced Pluripotent Stem Cells from Whole Peripheral Blood Mononuclear Cell Culture2017

    • Author(s)
      Watanabe Daisuke、Koyanagi-Aoi Michiyo、Taniguchi-Ikeda Mariko、Yoshida Yukiko、Azuma Takeshi、Aoi Takashi
    • Journal Title

      STEM CELLS Translational Medicine

      Volume: 7 Pages: 34~44

    • DOI

      10.1002/sctm.17-0021

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Impact of connective tissue disease on the surgical outcomes of aortic dissection in patients with cystic medial necrosis2017

    • Author(s)
      Fujiyoshi Toshiki、Minatoya Kenji、Ikeda Yoshihiko、Ishibashi-Ueda Hatsue、Morisaki Takayuki、Morisaki Hiroko、Ogino Hitoshi
    • Journal Title

      Journal of Cardiothoracic Surgery

      Volume: 12 Pages: 686-691

    • DOI

      10.1186/s13019-017-0663-8

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Clinical outcomes of aortic repair in young adult patients with ACTA2 mutations2017

    • Author(s)
      Seike Yoshimasa、Minatoya Kenji、Sasaki Hiroaki、Tanaka Hiroshi、Itonaga Tatsuya、Inoue Yosuke、Morisaki Hiroko、Morisaki Takayuki、Ishibashi-Ueda Hatsue、Kobayashi Junjiro
    • Journal Title

      General Thoracic and Cardiovascular Surgery

      Volume: 65 Pages: 686~691

    • DOI

      10.1007/s11748-017-0810-0

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] 再生医療安全性確保法施行規則の改正と認定再生医療等委員会をめぐる課題2018

    • Author(s)
      一家綱邦
    • Organizer
      日本再生医療学会第17回総会シンポジウム「再生医療と社会のコミュニケーション」
    • Invited
  • [Presentation] 研究のデザインとデータ分析のための疫学の手法2018

    • Author(s)
      川村孝
    • Organizer
      第37回日本社会精神医学会
    • Invited
  • [Presentation] Ethical Considerations for Use of Unregistered Interventions2017

    • Author(s)
      IDA Ryuichi
    • Organizer
      HongKong University: Anti-Microbial-Resistence Conference
    • Invited
  • [Presentation] Corps et Religion au Japon2017

    • Author(s)
      IDA Ryuichi
    • Organizer
      Reseau Universitaire International de Bioethique, Workshop International 2017
  • [Presentation] 臨床とフィールド、介入と観察、そして疫学と質的研究2017

    • Author(s)
      川村孝
    • Organizer
      第53回日本循環器病予防学会
    • Invited
  • [Presentation] インフォームド・コンセントや真実告知に伴う倫理的問題2017

    • Author(s)
      児玉聡
    • Organizer
      第3回患者家族メンタル支援学会
    • Invited
  • [Presentation] 臨床利用の是非に関する論点整理2017

    • Author(s)
      児玉聡
    • Organizer
      上智大学生命倫理研究所主催公開シンポジウム「ヒト受精卵のゲノム編集」
    • Invited
  • [Presentation] iPS細胞を応用した医学研究の展開2017

    • Author(s)
      青井貴之
    • Organizer
      日本泌尿器科学会東部総会
    • Invited
  • [Presentation] iPS細胞のいま、再生医療のこれから2017

    • Author(s)
      青井貴之
    • Organizer
      「リスクとコミュニケーションのモデル構築事業」市民講座
    • Invited
  • [Book] 入門・倫理学2018

    • Author(s)
      赤林 朗、児玉 聡
    • Total Pages
      312
    • Publisher
      勁草書房
    • ISBN
      9784326102655
  • [Book] バイオエシックス2018

    • Author(s)
      鈴木美香、丸山マサ美編著
    • Total Pages
      印刷中
    • Publisher
      川島書店
  • [Book] 科学知と人文知の接点2017

    • Author(s)
      山中伸弥監修、京都大学iPS細胞研究所上廣倫理研究部門編
    • Total Pages
      368
    • Publisher
      弘文堂
    • ISBN
      978-4-335-75017-5
  • [Book] 再生医療と医事法(維持法講座第8巻)2017

    • Author(s)
      甲斐 克則編
    • Total Pages
      248
    • Publisher
      信山社出版
    • ISBN
      9784797212082
  • [Book] 功利主義の逆襲2017

    • Author(s)
      若松 良樹編
    • Total Pages
      272
    • Publisher
      ナカニシヤ出版
    • ISBN
      9784779511899
  • [Remarks] 生命倫理ガバナンス研究会

    • URL

      https://www.facebook.com/bioethics.governance.centre/

  • [Funded Workshop] International Workshop on Bioethics Governance 2018 “Bioethics Governance : Regenerative Medicine Act of 2014 and Beyond”2018

URL: 

Published: 2018-12-17   Modified: 2022-05-18  

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