2015 Fiscal Year Research-status Report
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26330049
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| Research Institution | Teikyo University |
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Principal Investigator |
根本 明日香 帝京大学, 大学院公衆衛生学研究科, 講師 (20722482)
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| Project Period (FY) |
2014-04-01 – 2017-03-31
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| Keywords | 母集団薬物動態解析 / シミュレーション |
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| Outline of Annual Research Achievements |
これまでに提案された仮説検証の枠組みで母集団PK 評価を行う臨床試験のための症例数設計の手法は、次の３つである。
手法1. シミュレーションデータによる非線形混合効果モデルパラメータの尤度比検定による方法（Lee 2001、Kowalski ら2001），手法2. 非線形混合効果モデルの線形一次近似による一般化推定方程式に基づく方法（Kang ら2004、Ogungbenro ら2006）、手法3. Monte Carlo Mapped Power 法（Vong ら2012）。
平成２７年度は、平成２６年度に行った手法1の現実的なサンプリングデザインの制約下での性能の評価の結果と、実データへの適用例を論文にまとめた。国際誌への投稿を行っている。さらに、分析対象の化合物（医薬品等）の薬物動態に関して過去の研究で得られた既存の知識（historical knowledge）を、現在取得した、または、これから取得する実験データの解析に利用することが近年の医薬品開発において重要性を増しつつあることから、historical knowledgeが所与の場合の手法1での例数設計について予備検討を行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
実施上の制約がある現実の臨床試験について手法１を適用した事例について論文をまとめた。最終年度である次年度で予定していた試験計画法の新たな手法の提案に向けて、historical knowledgeを利用した例数設計の方法について、手法１から３との組み合わせについて予備的に検討を行った。
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| Strategy for Future Research Activity |
試験計画法の新たな手法の提案に向けて、今年度着手したhistorical knowledgeを利用した例数設計の方法について検討をすすめる。
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| Causes of Carryover |
来年度が本研究予算の最終年であり、論文執筆、投稿にかかわる費用が多くなる見込みであり、来年度への持ち越しが多くなっている。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
国内外の学会発表、英文誌への投稿等、研究成果の発表を行う。
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