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2014 Fiscal Year Research-status Report

血清バイオマーカーTYMPによる胃癌XP療法の効果予測とモニタリング

Research Project

Project/Area Number 26460951
Research InstitutionToho University

Principal Investigator

菊池 由宣  東邦大学, 医学部, 講師 (20408769)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 島田 英昭  東邦大学, 医学部, 教授 (20292691)
五十嵐 良典  東邦大学, 医学部, 教授 (50212741)
名波 竜規  東邦大学, 医学部, 助教 (90385831)
Project Period (FY) 2014-04-01 – 2019-03-31
Keywords胃癌 / 化学療法 / TYMP / 血管新生因子 / 血清マーカー / 治療効果予測 / ELISA / 多施設研究
Outline of Annual Research Achievements

切除不能進行・再発胃癌に対する標準治療は、国内ではTS-1+CDDP(SP)療法であり、海外ではカペシタビン+CDDP(XP)療法である。カペシタビンの標的酵素であるThymidine phosphorylase (TYMP)の腫瘍内の発現レベルが高いと化学療法抵抗性であることが多いが、TYMP活性の高い腫瘍に対してはXP療法がSP療法よりも有効である可能性がある。本研究では、胃癌症例を対象として血清TYMP値とXP療法の有効性との関連性を解析し、血清TYMP値によるXP治療の効果予測・治療モニタリングを行うことを目的とする。患者同意済みにて保存してある血清ならびに手術標本を用いて、血清TYMP値と癌組織TYMP値発現レベルとの相関関係を検討した。前向き試験として進行再発胃癌患者のXP療法の効果と血清値との相関を検討する(目標症例数は70例)。試験計画を倫理委員会へ申請して承認を得た。多施設での倫理手続きを終了した。順次、症例登録を開始している。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

切除不能進行・再発胃癌に対する標準治療は、国内ではTS-1+CDDP(SP)療法であり、海外ではカペシタビン+CDDP(XP)療法である。カペシタビンの標的酵素であるThymidine phosphorylase (TYMP)は、血管新生因子のひとつ であり、腫瘍の悪性度と相関すると考えられる。一方、TYMP発現レベルが高い腫瘍では、カペシタビンが活性化されるため治療効果が高いと予想され、TYMP活性の高い腫瘍に対してはXP療法がSP療法よりも有効である可能性がある。本研究では、胃癌症例を対象として血清TYMP値とXP療法の有効性との関連性を解析し、血清TYMP値によるXP治療の効果予測・治療モニタリングを行うことを目的とする。まずはじめに、患者同意済みにて保存してある血清ならびに手術標本を用いて、血清TYMP値と癌組織TYMP値発現レベルとの相関関係を検討した。次に、前向き試験として進行再発胃癌患者のXP療法の効果と血清値との相関を検討する(目標症例数は70例)臨床試験計画を立案した。今年度は、試験計画を倫理委員会へ申請して承認を得た。現在、多施設共同研究として、他施設での倫理手続きを行っており、順次、症例登録を開始している。

Strategy for Future Research Activity

USCN Life Science社製の血中TYMP測定用ELISA kit(cat#E90948HU)を用いて同意取得ずみの胃癌100例の凍結保存血液サンプルを解析する。

Causes of Carryover

同時に血清を解析する手法を簡略化して、1回のアッセイあたりのコストを削減した結果、1サンプルあたりの経費を節減することができた。臨床病理学的因子との相関関係の解析には、より多くのサンプルを解析することが重要であるため、計画していたサンプル数よりも多くのサンプルを次年度に解析することとした。現在、計画以上のペースでサンプルを収集することができているため、若干の研究経費を次年度へ繰り越すこととした。

Expenditure Plan for Carryover Budget

1年目研究費の残額を含めて2年目は解析対象症例を増やす予定である。同時に切除標本の免疫染色との関連性を検討する。同意取得すみの血清サンプルは、胃癌患者100名程度をデータベース化している。また、文書により了解を得た健常者の血清をコントロールとして用いる。リンパ節転移あるいは再発形式などの詳細な臨床病理学的因子との相関関係を検討する予定である。また、抗癌剤治療に対する治療効果との関連性についても解析する予定である。

  • Research Products

    (6 results)

All 2015 2014

All Journal Article (2 results) (of which Peer Reviewed: 2 results) Presentation (4 results)

  • [Journal Article] Is "liquid biopsy" useful for assessing HER2 status in gastric cancer?2015

    • Author(s)
      Shimada H
    • Journal Title

      J Gastroenterol

      Volume: 50(1) Pages: 119-120

    • DOI

      10.1007/s00535-014-0967-6

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Clinical significance of serum tumor markers for gastric cancer: a systematic review of literature by the Task Force of the Japanese Gastric Cancer Association.2014

    • Author(s)
      Shimada H, Noie T, Ohashi M, Oba K, Takahashi Y
    • Journal Title

      Gastric Cancer

      Volume: 17(1) Pages: 26-33

    • DOI

      10.1007/s10120-013-0259-5

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] (フォーラム:今、なぜ抗体マーカー?)血清IgG抗体の癌バイオマーカーとしての実用化と今後の展望.2014

    • Author(s)
      島田英昭
    • Organizer
      第37回日本分子生物学会年会
    • Place of Presentation
      パシフィコ横浜(神奈川県横浜市)
    • Year and Date
      2014-11-26
  • [Presentation] 消化管癌患者におけるRalA 抗原に対する免疫反応.2014

    • Author(s)
      島田英昭, 谷島 聡, 小池淳一, 松下一之, 野村文夫, 日和佐隆樹, 田川雅敏
    • Organizer
      第73回日本癌学会学術総会
    • Place of Presentation
      パシフィコ横浜(神奈川県横浜市)
    • Year and Date
      2014-09-25
  • [Presentation] 早期消化器癌診断のための癌抗原特異的血清IgG抗体検出法の開発(多施設研究報告).2014

    • Author(s)
      島田英昭, 高山忠利, 河野辰幸, 村上雅彦, 北川雄光, 瀬戸泰之, 山本雅一, 矢永勝彦, 田中洋一, 金子弘真
    • Organizer
      第69回日本消化器外科学会総会
    • Place of Presentation
      郡山市民文化センター(福島県郡山市)
    • Year and Date
      2014-07-18
  • [Presentation] 血清p53抗体検査による食道癌の臨床分子病態解析.2014

    • Author(s)
      島田英昭
    • Organizer
      第100回日本消化器病学会総会
    • Place of Presentation
      東京国際フォーラム(東京都千代田区)
    • Year and Date
      2014-04-23

URL: 

Published: 2016-05-27  

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